中成药通用名称命名技术指导原则.docx

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中成药通用名称命名技术指导原则

（征求意见稿）

一、概述

为加强注册管理，进一步规范中成药的命名，体现中医药特色，尊重文化，继承传统，特制定本指导原则。

本指导原则是在既往中药通用名命名的技术要求、原则的基础上，根据中成药命名现状，结合近年来有关中成药命名的研究新进展而制定。

本指导原则不仅适用于中药新药的命名，也适用于对原有中成药不规范命名的规范。对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。过渡时间应按国务院药品监督管理部门的有关规定执行。

二、基本原则

（一）“科学简明，避免重名”原则

1.中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语。一般字数不超过8个字。

2.不应采用封建迷信或低俗不雅用语。

3.名称中应明确剂型，且剂型应放在名称最后。

4.名称中除剂型外，不应与已有中成药通用名重复，避免同名异方、同方异名的产生。

（二）“必要、合理”原则

1.一般不采用人名、地名、企业名称命名，也不应用代号命名。如：名称中含“X0X”等字样。

2.不应采用固有特定含义名词的谐音。如：名人名字的谐音等。

3.一般不应含有濒危受保护动、植物名称。

（三）“避免暗示、夸大疗效”原则

1.避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称。如：名称中含“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样。

2.不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如：“宝”“灵”“精”

“强力”“速效”等；名称含有“御制”“秘制”等溢美之词。

（四）“体现传统文化特色”原则

将传统文化元素融入中药方剂的命名，是中医药文化的独特魅力所在。因此，中成药的名称设计可以借鉴古代药方命名的精髓，结合美学理念，使中成药的名字既科学规范，又蕴含深厚的中华传统文化内涵。不过，这些具有文化特色的词汇必须拥有确凿的文献支持或广泛认可的文化背景，同时要避免使用含糊其辞或过度夸张疗效的描述。

三、单味制剂命名

1.一般应采用中药材、中药饮片、中药有效成份、中药有效部位加剂型命名。如：花蕊石散、丹参口服液、巴戟天寡糖胶囊等。

2.可采用中药有效成份、中药有效部位与功能结合剂型命名。

3.中药材人工制成品的名称应与天然品的名称有所区别，一般不应以“人工XX”命名。

四、复方制剂命名

中成药复方制剂根据处方组成的不同情况可酌情采用下列方法命名。

1.处方主要药材的名称应被缩写，并结合剂型命名。然而，这些缩写不能组合成违反其他命名规则的含义。例如，“香连丸”由木香和黄连两种药材组成；“桂附地黄丸”由肉桂、附子、熟地黄、山药、山茱萸、茯苓、丹皮、泽泻八味药材组成；“葛根芩连片”由葛根、黄芩、黄连、甘草四种药材组成。

2.可以采用主要功能和剂型相结合的命名方式。在这种命名方式中，可以直接以功能来命名，例如：补中益气合剂、除痰止嗽丸、补心丹、定志丸等。此外，还可以使用比喻、双关、借代、对偶等各种修辞手法来表示方剂的功效，如：交泰丸、玉女煎、月华丸、玉屏风散等。

（1）采用比喻修辞命名，即根据事物的相似点，用具体的、浅显的、熟知的事物来说明抽象的、深奥的、生疏的事物的修辞手法。如：玉屏风散、月华丸等。

玉屏风散：“屏风”二字，取其固卫肌表，抵御外邪（风）之义。“玉屏风”之名，以屏风指代人体抵御外界的屏障，形象地诠释了此方治疗表虚自汗的特殊功用，且兼具浓郁的传统文化气息，体现了中医形象思维的特质。

月华丸：“月华”，古人指月亮或月亮周围的光环。本方能滋阴润肺，治疗肺痨之病。因肺属阴，为五藏之华盖，犹如月亮之光彩华美，故名“月华丸”。

（2）采用双关修辞命名，即在一定的语言环境中，利用词的多义或同音的条件，有意使语句具有双重意义，言在此而意在彼。如：抵当汤等。

抵当汤，由水蛭、虻虫、桃仁、大黄四味药物组成。主要用于治疗因下焦蓄血所致的少腹满痛、小便自利、身黄如疸以及精神发狂等症状。此方具有强大的攻逐蓄血功效。抵当可能是主药水蛭的别称，但更多意义上是通“涤荡”，意指此方具有涤荡攻逐瘀血之力，对于下焦蓄血有很好的效用。

（3）采用借代修辞命名，即借一物来代替另一物出现，如：更衣丸等。

更衣丸由朱砂和芦荟两味药物组成，其制作过程是将药材酒制后制成丸剂，再用黄酒冲服。此药方具有泻火通便的功效，适用于治疗肠胃燥结、大便不通、心烦易怒、睡眠不安等症状。“更衣”在古代是大、小便的委婉说法，而方名更衣则寓意着服用此药后，患者短时间内即可实现大便通畅，症状得到缓解。这种用法既保持了文雅，又清晰地传达了方剂的作用。

（4）采用对偶修辞，即用两个结构相同、字数相等、意义对称的词组或句子来表达相反、相似或相关意思的一种修辞方式。如：泻心导赤散等。

泻心导赤散，功能泻心脾积热，临床常用于治疗心脾积热的口舌生疮。“泻心”与“导赤”