有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共11页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
10020分析方法验证确认及转移管理规程--第1页
分析方法验证确认及转移文件编号QB-WI/10-020-00
文件名称
管理规程版本号00页码
制定人制定日期2017.03.16
审核人审核日期
批准人批准日期
生效日期
管理部门质量部分发部门总经理口技术部口质量部口生产部口管理者代表口商务部口销售部口
行政部口仓库口
序号修订原因及目的修订内容
文件新建/
01
文件名称分析方法验证确认及转移管文件编号QB-WI/10-020-00
10020分析方法验证确认及转移管理规程--第1页
10020分析方法验证确认及转移管理规程--第2页
理规程版本号页码
00
1.目的
规范实验室理化分析方法验证、确认、转移和文件管理的过程，使其管理符合GMP和ChP2015
的要求。
2.适用范围
适用于实验室理化分析方法验证、确认、转移和文件管理。
3./
引用参考文件
ChP2015
药品生产质量管理规范实施指南
USP1225
ICHQ2
《验证与确认控制程序》
《文件与资料控制程序》
《记录控制程序》
4.职责
4.1理化QC
负责实验室相关理化分析方法的验证、确认、转移方案和验证报告的编制与实施以及此过程中涉及到的文件记录的
管理。
4.2QA
负责审核分析方法验证方案和报告并对验证的实施过程进行监督。
4.3质量部经理
负责审批分析方法验证方案和报告，并提供相关资源保证验证顺利实施。
5.程序
5.1分析方法验证、确认及实施适用情况
项目适用范围目的发起时机
10020分析方法验证确认及转移管理规程--第2页
10020分析方法验证确认及转移管理规程--第3页
方法验证1.采用新的检验方法；证明采用的方法适用1.建立质量标准时；
10020分析方法验证确认及转移管理规程--第3页
10020分析方法验证确认及转移管理规程--第4页
2.检验方法需变更的；于相应的检测要求2.生产工艺变更、原分
3.采用药典及其他法定标准未收载的；
析方法修订时
4.法规规定的其他需要验证的方法
文档评论（0）