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中医真实世界研究技术规范编制说明--第1页

中华中医药学会团体标准

中医真实世界研究技术规范

编制说明

提出单位：中国中医科学院

归口单位：中华中医药学会

规范起草单位：中国中医科学院、中国中医科学院中医

临床基础医学研究所、中国中医科学院西苑医院、中国中医

科学院广安门医院、中国中医科学院望京医院、广东省中医

院、河南中医药大学第一附属医院、安徽中医药大学第一附

属医院

主要执笔人：王斌、周洪伟、曹馨宇、郭玉峰、史华新、

刘佳、余海滨、忻凌、陆丽明、高铸烨、谢琪、魏戌、张妮

楠

二〇一七年十月

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目录

一、工作简况.1

（一）任务来源1

（二）目的意义1

（三）制作单位1

（四）主要工作过程1

（五）主要起草人员2

二、确定团体标准主要技术内容的论据.2

（一）主要编制依据2

（二）编制原则2

（三）主要技术内容3

三、主要编制过程.4

（一）组建规范编制工作组4

（二）系统收集相关材料6

（三）编制技术规范6

四、与相关法律、法规和强制性标准的关系.7

五、重大分歧意见的处理经过和依据.7

六、贯彻团体标准的要求和措施建议.7

七、其他应予说明的事项.7

附件一：中华中医药学会团体标准立项批文.8

附件二：专家意见汇总及处理情况.9

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一、工作简况

（一）任务来源

《中医真实世界研究技术规范》于2017年5月获得中华中医药学会批准作

为团体标准立项。

（二）目的意义

编制《中医真实世界研究技术规范》，规定基于真实世界数据开展中医临床

研究的方法，指导中医真实世界研究，以期有利于促进中医真实世界研究质量的

提高，保证研究结果的真实性和科学性。

（三）制作单位

《中医真实世界研究技术规范》由中国中医科学院提出，同中国中医科学院

中医临床基础医学研究所、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院广安门医

院、中国中医科学院望京医院、广东省中医院、河