有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共21页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME
甲方：XXX
乙方：XXX
20XX
COUNTRACTCOVER
专业合同封面
RESUME
PERSONAL
医疗器械委托生产质量管理细则合同一
本合同目录一览
第一条：定义与术语解释
1.1医疗器械
1.2委托生产
1.3质量管理
1.4质量保证
1.5质量控制
1.6质量管理体系
1.7生产批号
1.8生产记录
1.9检验报告
1.10不良事件
第二条：委托生产范围与要求
2.1生产范围
2.2生产要求
2.3生产工艺
2.4生产设备
2.5生产环境
2.6生产资质
第三条：质量管理体系
3.1质量管理体系要求
3.2质量手册
3.3程序文件
3.4作业指导书
3.5质量培训
3.6内部审核
3.7管理评审
3.8质量改进
第四条：质量保证
4.1原材料采购
4.2生产过程控制
4.3成品检验
4.4放行与交付
4.5产品追溯
4.6不良品处理
4.7纠正与预防措施
第五条：质量控制
5.1生产过程监控
5.2过程参数控制
5.3成品质量检测
5.4稳定性考察
5.5质量风险管理
5.6验证与验证
第六条：生产记录与检验报告
6.1生产记录要求
6.2生产记录保存期限
6.3检验报告格式
6.4检验报告发放
第七条：售后服务与不良事件报告
7.1售后服务要求
7.2不良事件报告程序
7.3不良事件调查与处理
第八条：合同的生效、变更与终止
8.1合同生效条件
8.2合同变更程序
8.3合同终止条件
第九条：违约责任
9.1违约行为
9.2违约责任承担
第十条：争议解决
10.1争议解决方式
10.2争议解决机构
第十一条：必威体育官网网址条款
11.1必威体育官网网址内容
11.2必威体育官网网址义务
11.3必威体育官网网址期限
第十二条：法律适用与争议解决
12.1法律适用
12.2争议解决
第十三条：合同的签署与生效
13.1签署方式
13.2生效条件
第十四条：其他条款
14.1附加条款
14.2附录
14.3附件
第一部分：合同如下：
第一条：定义与术语解释
1.1医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理功能的设备、器具、材料或者其他类似产品。
1.2委托生产：指委托方将医疗器械的生产任务全部或者部分交给受托方的行为。
1.3质量管理：指在医疗器械的生产、供应、使用等过程中，对产品质量进行计划、组织、指挥、协调、控制和监督的一系列活动。
1.4质量保证：指通过质量管理体系的实施，确保医疗器械产品质量满足要求的一系列活动。
1.5
质量控制：指在医疗器械的生产、供应、使用等过程中，对产品质量进行检测、监控和评价的一系列活动。
1.6质量管理体系：指由质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书等构成的，指导组织进行质量管理的文件体系。
1.7生产批号：指用于标识医疗器械生产批次的唯一标识符。
1.8生产记录：指记录医疗器械生产过程的各种文件，包括生产工艺、生产设备、生产环境等相关信息。
1.9检验报告：指对医疗器械进行检验后所形成的报告，包括检验结果、评价等内容。
1.10不良事件：指医疗器械在使用过程中，导致或者可能导致人体伤害、疾病、死亡等不良后果的事件。
第二条：委托生产范围与要求
2.1生产范围：委托方应当明确委托生产的医疗器械产品范围，包括产品名称、型号、规格等。
2.2生产要求：受托方应当按照委托方的要求，制定生产工艺、操作规程等，并保证生产过程符合相关法律法规和标准要求。
2.3生产工艺：受托方应当根据医疗器械的特点和生产要求，制定合理的生产工艺，并保证生产工艺的稳定性。
2.4生产设备：受托方应当使用与生产相适应的设备，并保证设备的性能稳定、安全可靠。
2.5生产环境：受托方应当保证生产环境的清洁、无菌等要求，以保证产品的质量。
2.6
生产资质：受托方应当具备医疗器械生产资质，并保证生产过程符合资质要求。
第三条：质量管理体系
3.1质量管理体系要求：受托方应当建立并有效运行质量管理体系，以保证医疗器械产品的质量。
3.2质量手册：受托方应当制定质量手册，明确质量管理体系的宗旨、组织结构、职责权限等。
3.3程序文件：受托方应当制定程序文件，明确质量管理活动的具体操作流程和方法。
3.4作业指导书：受托方应当制定作业指导书，明确生产过程的具体操作步骤和方法。
3.5质量培训：受托方应当对员工进行质量培训，确保员工了解并遵守质量管理体系的要求。
3.6内部审核：受托方应当定期进行内部审核，评估质量管理体系的有效性，并进行改进。
3.7管理评审：受托方
文档评论（0）