JJF(陕) 084-2022 生命体征模拟仪校准规范.docxVIP

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陕西省地方计量技术规范JJF(陕)084-2022

生命体征模拟仪校准规范

CalibrationSpecificationforVitalSignsSimulator

2022-11-16发布2023-02-16实施

陕西省市场监督管理局

发布

JJF(陕)084－2022

生命体征模拟仪校准规范CalibrationSpecificationf

生命体征模拟仪校准规范

CalibrationSpecificationforVitalSignsSimulator

JJF(陕)084－2022

归口单位：陕西省市场监督管理局主要起草单位：陕西省计量科学研究院参加起草单位：陕西省人民医院

西安交通大学第一附属医院

本规范由陕西省市场监督管理局负责解释

本规范主要起草人：

付磊（陕西省计量科学研究院）陈欣（陕西省计量科学研究院）

鲁曼君（陕西省计量科学研究院）参加起草人：

关卫军（陕西省计量科学研究院）闫峰（陕西省计量科学研究院）刘伟军（陕西省人民医院）

魏小刚（西安交通大学第一附属医院）

JJF(陕)084－2022

目录

引言 (Ⅱ)

1范围 （1）

2引用文件 （1）

3术语 （1）

4概述 （1）

5计量特性 （1）

5.1心电信号幅度 （1）

5.2心电信号频率 （1）

5.3心率 （2）

5.4静态压力范围 （2）

5.5静态压力误差 （2）

5.6模拟血压范围 （2）

5.7血压示值重复性 （2）

5.8气密性 （2）

5.9血氧饱和度值 （2）

5.10脉搏频率值 （2）

6校准条件 （2）

6.1环境条件 （2）

6.2测量标准及其他设备 （2）

7校准项目和校准方法 （3）

7.1校准项目 （3）

7.2校准方法 （3）

8校准结果表达 （9）

8.1校准结果处理 （9）

8.2校准结果的不确定度 （10）

9复校时间间隔 （10）

附录A生命体征模拟仪原始记录（推荐）格式 （11）

附录B校准证书内容及内页（参考）格式 （14）

附录C心电模拟信号校准结果不确定度评定示例 （17）

附录D压力校准结果不确定度评定示例 （21）

附录E血氧饱和度值校准结果不确定度评定示例 （23）

Ⅰ

引言

本规范依据JJF1071－2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001－2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1－2012《测量不确定度评定与表示》等基础性系列规范文件进行制定。

本规范校准方法及计量特性等参考了JJF1470－2014《多参数生理模拟仪校准规范》、JJF1542－2015《血氧饱和度模拟仪校准规范》、JJF1626－2017《血压模拟器校准规范》、JJG1163－2019《多参数监护仪检定规程》的相关条款。

本规范为首次发布。

Ⅱ

生命体征模拟仪校准规范

1范围

本规范适用于生命体征模拟仪的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJG1163－2019JJF1470－2014JJF1542－2015JJF1626－2017

多参数监护仪

多参数生理模拟仪校准规范血氧饱和度模拟仪校准规范血压模拟器校准规范

凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语

生命体征模拟仪Vitalsignssimulator

模拟人体心电、血压、血氧饱和度、脉搏频率等生理参数的医疗检测设备，主要用于对多参数监护仪等医疗设备的相关参数进行校准。

4概述

生命体征模拟仪主要作为计量标准器用于多参数监护仪的校准。通过内部数模转换器产生各种波形和电信号，模拟人体心电生理参数；通过内置压力发生和测量装置实现示波法原理人体血压生理参数的模拟；通过调节光学模拟指对红光和红外光的吸收比率，模拟光透射通过人手指后光衰减情况。基于以上原理可实现对多参数监护仪心电、血压、血氧饱和度、脉搏频率等计量性能的校准。

5计量特性

5.1心电信号幅度

参考波形幅度范围（0.5~2.0）mV，最大允许误差为±2%。

5.2心电信号频率

参