DB32T-企业生物医药实验室安全管理规范.pdf

ICS13.100

CCSC72DB32

江苏省地方标准

DB32/TXXXX—XXXX

企业生物医药实验室安全管理规范

Specificationforsafetymanagementofenterprisebiomedicallaboratory

（送审稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

江苏省市场监督管理局  发布

I

目次

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义2

4建设项目安全设施管理2

5实验室基础安全管理3

5.1安全管理机构及人员3

5.2安全生产责任制3

5.3安全生产规章制度与操作规程3

5.4安全生产教育和培训3

5.5风险辨识评估与管控3

5.6安全检查和隐患排查4

5.7危险作业4

5.8劳动防护用品4

5.9相关方管理4

5.10事故/事件管理4

5.11应急管理4

6场所与环境安全管理5

7设备设施安全管理5

7.1一般要求5

7.2电气设施6

7.3消防设施6

7.4报警系统7

7.5通排风系统7

7.6特种设备7

8研发实验过程安全管理8

9危险化学品安全管理8

9.1一般要求8

9.2采购9

I

9.3储存9

9.4使用9

10危险废物安全管理10

11生物安全管理10

12辐射安全管理10

附录A（资料性）建设项目安全生产条件和设施综合分析报告主要内容11

附录B（资料性）建设项目安全设施竣工验收报告主要内容12

附录C（资料性）风险矩阵分析法（LS法）13

附录D（资料性）生物医药实验室风险辨识参考清单15

附录E（资料性）实验室通用安全检查表22

附录F（资料性）生物医药实验室应急物资配备参考表25

附录G（资料性）生物医药实验室应急处置卡示例26

附录H（资料性）研发实验活动安全风险评估表28

附录I（资料性）可相容化学品存储组示例29

参考文献30

II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由江苏省应急管理厅提出并组织实施。

本文件由江苏省安全生产标准化技术委员会归口。

本文件主要起草单位：南京市应急管理局、南京江北新区生命健康产业发展管理办公室、南京江北新区

应急管理局、江苏中安科技服务有限公司。

本文件主要起草人：郭燕秋、许双华、俞晓飞、傅瑞、雷海、陈洪、王然、张勇、施建军、吴昊、吕爽、

蒋曙、陈丽芳、陈洋、丁乃同、刘晓舟、耿骁、孙皓然、梅震华、李超、荣铁渝、夏晨曦、张平、叶纲跃。

III

企业生物医药实验室安全管理规范

1范围

本文件规定了企业生物医药实验室建设项目安全设施管理、实验室基础安全、场所与

环境安全、设备设施安全、研发实验过程安全、危险化学品安全、危险废物安全、生物安

全和辐射安全等管理要求。

本文件适用于企业生物医药实验室的安全管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注