保健食品生产企业厂房设计与设施要求.ppt

室内装修及建筑构件GMP要求洁净室（区）的装修材料要耐清洗和消毒、无裂缝、表面平整光滑、接口严密，不得有颗粒性物质脱落。另外，对某种材料的选用，除了要看该材料能否满足GMP要求外，还要考虑材料的使用寿命，施工简便与否，价格，来源等各方面。洁净车间楼地面要求平整光滑、耐磨、耐撞击、易清洗、整体性好、无裂缝、合适的承载力和防静电。洁净车间地面还要求防潮。主要防潮措施：设防潮层——在地面混凝土基层下设置膜式隔离层，采用架空地面。1、楼地面弹性饰面材——PVC块材或面材（PVC塑料地面）自流平：环氧自流平涂料面材——薄膜型：丙烯酸、环氧、聚氨酯等无弹性面材料——水磨石楼地面面层材料：DCBAE目前国内药厂常用的墙面饰面材料有瓷板墙面和油漆涂料墙面二类。对生产中特别潮湿、且洁净级别不高的场所，可用瓷板墙面，但要求铺贴平整，缝隙密实，否则易滋生微生物。对洁净度要求高的房间还是以油漆涂料较理想。2、墙面和墙体材料隔墙有——轻钢龙骨纸面石膏板轻钢龙骨爱特板泰柏板复合夹芯板体墙常用有——砖墙钢筋混凝土加气混凝土砌块墙体型式有实体墙和轻隔墙合夹芯板有——聚氨酯夹芯彩钢板聚苯乙烯夹芯彩钢板玻璃棉夹芯彩钢板岩棉夹芯彩钢板带龙骨的复合板——轻钢龙骨纸面石膏板复彩钢板(里面可穿管道)轻钢龙骨纸面石膏板复PVC板轻钢龙骨纸面石膏板复带涂层装饰面硅钢板顶棚顶棚分硬吊顶及软吊顶二大类。硬吊顶为钢筋混凝土吊顶。软吊顶有——型钢骨架、钢丝网抹灰吊顶轻钢龙骨双层纸面石膏板轻钢龙骨双层纸面爱特板复合夹芯板（同墙体）带龙骨的复合板（同墙体）洁净室用的门洁净室的门要求平整、光滑、易清洁、造型简单、不设门槛，并向洁净度高的方向开启。宜加闭门器，并有密闭条，以保证空气流组织和房间压差控制。洁净室的门不应采用木质材料，以免发霉、长菌或变形。铝合金门不锈钢板门彩钢板门可供选择的门型式：钢板门中密度板贴塑门可供选用型式：C不锈钢窗（双层玻璃）F要求密闭、造型简单、平整、不易积灰、易于清洗、与内墙面宜平整、不留窗台（如有窗台宜成斜角）、不应采用木质材料。B铝合金窗（带土建斜窗台）D不锈钢窗（自带斜窗台）E洁净室用的窗A设备、管道、给排水、电气设计要点设备设计、选用和安装保健食品企业设备种类繁多，在设备设计、选用和安装方面应遵循以下原则：设计制造应符合生产工艺要求，其容量（生产能力）应与批量相适应。设备管道的材质应无毒、耐腐蚀、不与物料起化学反应或吸附所生产的保健食品设备结构应尽量简化，应便于操作与维修，易于拆装清洗、消毒，备件应通用化、标准化、便于更换。仓库宜只设一个管理出入口。仓库地面要求平整、耐磨，不起灰，防潮，具有较高的承载力。取样间应有防止交叉污染的措施，其洁净度应与生产要求相适应。（可设超净工作台）。安利除专门建造占地4万多平方米的现代化物流中心外，还在生产基地内建造了拥有7000多个库位的3个仓库，用于存放纽崔莱的原材料、包装材料和部分产品。仓库内安装了完善的空调系统，相对温度常年控制在20度~30度，并配以强力通风系统，使原材料和成品避免了因受潮或高温而影响物料的稳定性。2、称量及前处理区采用集中称量，由称量室按生产指令及处方按批称量，集中放在备料室，以便生产者复合领料。称量及前处理岗位都是粉尘散发较严重的场所，故布置中为了要加强除尘措施，这些岗位尽可能采用多间独立小空间。生产区生产区域的布局要顺应工艺流程，减少生产过程的迂回往返。但对大面积厂房而言，对于不同剂型的相同工序可以集中设置，以便管理，互为通用。包装区包装区域要尽可能集中，这样可以充分利用场地，节省面积。同时有数条生产线进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。辅助用室有：设备及容器具清洗室清洁工具洗涤存放室（宜设在洁净区域外）；洁净工作服洗涤、干燥室；休息室（设在洁净区内）：5、辅助区1中间库（中间站）2在生产车间内部设置中间站是降低人为差错，防止中间混料，保证产品质量的可靠措施之一。5分散设置4集中设置3中间站如何设置？工程区主要是指空调机房、配电室等。空调机房应紧靠洁净生产区，使通风管道路线最短，这样可减少管道接头和相应的渗漏、污染机会，能降低能源消耗。7、工程区应设置必要的分析化验室。8、质检区010203人员与物料净化通道和设施人员净化物料净化洁净室内微粒来源分析人员动作时的发尘数动作状态发尘数（粒径0.3~1μm）个/分.人没动作10万轻微动作?50万全身动作100万坐下、站起250