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自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质

量平安整治动员大会”后，我院乐观参与协作，立刻组织成立自查小

组，对全院的药品医疗器械质量平安情况进行全面摸查，现将自查结

果汇报如下：

1.人员管理：

我院药品药械工作都由专业技术人员担当，并定期进行医药法律

法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药

品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

2.职责管理：

我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械

出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核

制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;平安卫生管

理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。

3.药品药械购销管理：

我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、

经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合

法票据;验收人员能够严格根据制定的出入库验收制度和操作程序验

收药品药械，保存有完整的购进验收记录。

4.药局管理：

我院设有综合药局，平安卫生，标志醒目;药局划分有相应功能

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;局内设有防鼠及防蚊虫

设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，根据调剂制度和操作规范

进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统

一处理，并认真登记。

5.药库管理：

我院药库分区鲜亮合理，药品存放距离适合，能按要求分类、分

剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库

时遵循“先入先出”原则，记录完整。

以上即为我院药品医疗器械质量平安工作的现有情况，在今后的

工作中,我们将会进一步完善。

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依据市局要求，我店对20xx年度的医疗器械日常的经营活动，

进行了严厉专心的自查，现将自检自查情况汇报如下：

1、在医疗器械购销存管理中，我店严格根据GSP的管理，医疗

器械备案管理执行，制定管理制度对购进的医疗器械所具备的条件及

供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证医疗器械的质量和使用

平安，杜绝不合格医疗器械进入药房，保证医疗器械的合法与质量，

专心执行验收制度，确保医疗器械平安使用。加强医疗器械的质量管

理，有专管人员做好日常的医疗器械的维护工作，如有医疗器械不良

事件发生，准时做好记录，飞快上报市药监局。

2、根据医疗器械经营质量管理规范要求，实行医疗器械分区管

理，标志明显。对购进的器械的外观性状以及内外包装。标签。说明

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器械的情况。医疗器械的储存严格根据医疗器械说明书和标签标示的

要求完成。

3、依据GSP的管理要求，制定了医疗器械相关的管理规章、制

度；完善医疗器械购进、销售、验收等记录，对发觉的问题立刻制定

整改方案并实施。通过这次自查活动，我店专心学习医疗器械规范