CNAS-GL005：2018 实验室内部研制质量控制样品的指南 ISO Guide 80-2014.pdf

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CNAS-6L005

实验室内部研制质量控制样品的指南

Guidanceforthein-housepreparationof

qualitycontrolmaterials(QCM)

(CIDTISOGuide80:2014)

中国合格评定国家认可委员会

20R生3上1发在20I8生3由上昌实施

CNAS-G1005:2018第1页共铝抽

4质量控制样品.

5质革控制样品的用，…::

6质量控制样上的内部研制步又6

?7样品的技术要求

1基体类型、纪配性及通用性.…|…

2特性和特性值、、、、、、、、、。、、、、、、、、、、、,、、、、、、、了

13质量控制样品文件

13.1概论

2018生3诈1日发布2018年3呈1日实施

CNAS-G1005:2018第2页共铝抽

13.2质基控制样品应有的信息.pp,,,,,,,,,,,,,,,,,.15

13.3QCM单元标签16

13.4其他有用信息16

14性存.17

14.1通则|,,.17

14.2贮存条件监控17

质量控制样贞的使用.17

2018生3诈1日发布2018年3中1日实施

CNAS-GL005:2018第3页共虹页

引言

基于不同日的测量实验室需要使用不同标准物质/标准样品(RM)，那么，针对特

定目的确保使用最适宜的RN非常重要。有让标准物质/标准样品CCRM)特性量值及

其不确定度由计且学上有效程序确定，主要用于方法确认和提供计量上的校准渊源

性。

制备计量质量控制《控制测量质量，而不是产品质量)RM非常重要，为证明一

个特定(或部分)测量系统处于统计控制中提供了物质保障。这样的材料不要求测量

值具有计量程序上的有效性，并凡可直实验室自己《如，由熟悉工作的实验室人员)

制备，即可满足特定的质量控制要求。

“足够”均匀和稳定的RM对于计量质量控制月的是必要的，比如，证明测量系

统处于统计控制下能提供期昔的可信结果，而测量结果的正确度在此无足轻重。不同

行业使用不同的术语描述这一材料〈例如室内RM、质量控制物质、核查样品等)。

在本指南中，使用术语“质量控制样品CQCMND”。

译者注:质量控制样品〈QCM)有时也简称为质控样或质控品。

通常CRM出确定的M生产者生产并在市场上可以获得，而实验室经常白行制备

QCM以满足实验室内部使用。通常，QCNM仅针对有限的范围内《特定特性值)进行测

定，供特定的实验室使用。

以下情形下需要赋制质量控制样品;

要一个尽可能接近口常样品的RM用于质量控制;

需要一个适用于日常的RM来补充CRM;

一一没有合适的CRM;

一一无需使用CRM的所有特性〈即调源性和