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作业指导书(SOP)编制规范标准--第1页

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1目的

根据单位《管理文件控制规程》的相关要求，规定单位作业指导书的基本容、要求和管理，

规单位作业指导书的编制行为，提高单位精细化管理能力。

2围

适用于########各类作业指导书的编制和管理。

3定义

作业指导书是指针对某项操作或某个岗位的作业活动的文件，侧重描述如何进行操作，用来

指导和规该项工作的文件。对这类文件可有不同的具体名称，如针对某一事项可称为“##X作业

指导书”、针对岗位的作业指导可称为“##X岗位作业规”、针对设备仪器操作可称为“##X操作

规程”等。

4职责

4.1职能部门负责人

负责本部门作业指导书的审核批准；指导临床科室对口业务围作业指导书的编制。

4.2科室负责人

负责梳理本科室业务流程，确认需要编制成作业指导书的关键操作，指导编制科室作业指导

书，并对容的适宜性、合理性和有效性进行审核、批准。

5要求

5.1基本结构

单位作业指导书应遵循5W1H原则，阐述清楚为什么这样做、在什么时间，什么人、在哪儿、

做什么事情、怎样做，一般由目的（作业要求）、围、定义、工作准备、操作步骤（规程）、报

告与记录、须知和相关文件（献）几部分构成。若以表格形式表达可参考附则所列格式。

5.2各部分容要点

5.2.1目的（作业要求）

说明编制该作业书的依据和目的，要达到的目标或效果。可采用“依据……（标准、国家规

等）相关要求，明确……（该项操作的作业程序），提高……（能力或水平），实现……（目标）”

等语句进行描述。

5.2.2围

描述该作业指导书适用的围与不适用的围。可采用“适用于……（在什么地方，做什么事情）

的操作指导”进行描述。

5.2.3工作准备

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描述在操作该项作业前应该做好的相关准备工作。一般包括环境准备，对环境的特殊要求如

消毒；设备设施准备，如手术器械等；文书准备，如病历、知情同意书、记录单等；人员准备，

人员数量、资质等要求。

若无特殊准备，可描述为（无）。

5.2.4操作步骤

描述该项作业的具体的操作步骤与要求，在描述中应：

a)条理清晰。步骤明晰，前后关联。

b)用语规。使用规性语言，语言简练。

c)逻辑严密。

d)需要时可用表格、流程图、图示等表达。

当作业涉与其它过程（或工作）时，要处理好工作接口。

5.2.5记录与报告

描述在完成该项操作时应该完成的记录，或需要报告的事项。

5.2.6须知

描述在操作活动中应特别注意和提醒的事项，或是应急处置事项。

5.2.7

对指导书中使用的特定名词进行定义，避免引起歧义。若无特定名词定义，可描述为（无）。

5.2.8相关文件（献）

罗列出本SOP所参考的文献或者需借鉴执行的相关的管理文件名称，版号等信息。

5.3排版要求

按照单位《管理文件控制规程》4.2相关要求执行。

5.4编码

□□□－SOP－□□—□□

顺序号

文件类别

作业