迪哲医药-U迪行小分子赛道，折桂全球创新之巅.pdf

公司深度研究

内容目录

1.坚定自主研发路线，迈向全球的中国创新药企5

1.1.顶级跨国医药公司高管团队，深厚积淀推动公司突破前行5

1.2.坐拥核心技术平台，在研管线进入收获期7

1.3.研发投入持续增加，商业化布局静候业绩兑现8

2.舒沃替尼：瞄准全球最佳EGFR-TKI药物9

2.1.针对Exon20ins传统疗法效果不尽人意，新药破局需求大10

2.2.舒沃替尼管线快速推进，开发历程屡创辉煌11

2.3.舒沃替尼高效低毒，潜在同类最佳13

2.4.舒沃替尼峰值销售预测17

3.戈利昔替尼：全球首个且唯一治疗PTCL的JAK1抑制剂18

3.1.PTCL患者人数逐年增加，生存期较低，缺乏有效治疗手段19

3.2.PTCL近十年没有创新药上市，戈利昔替尼突破治疗瓶颈20

3.3.戈利昔替尼针对r/rPTCL潜在同类最佳22

3.4.戈利昔替尼在自身免疫性疾病中差异化探索26

3.5.戈利昔替尼的销售峰值测算27

4.DZD8586全球首创，克服BTK耐药突变28

4.1.BTKi耐药后B-NHL仍存在较大未被满足的临床需求29

4.2.DZD8586在r/rCLL中疗效显著，安全性优异31

4.3.DZD858有望突破DLBCL治疗范式，提供更全面的抗肿瘤效应33

4.4.DZD8586的销售峰值测算34

5.DZD6008全球首创，攻克肺癌耐药困境35

5.1.EGFRTKI治疗耐药的EGFRmNSCLC患者仍缺乏治疗药物35

5.2.DZD6008全球首创，临床推进快速开展36

5.3.TKI耐药后EGFRmNSCLC市场广大，在研疗法百花齐放37

5.4.DZD6008的销售峰值测算38

6.盈利预测和估值39

6.1.产品销售峰值预测39

6.2.估值评级40

7.风险提示42

2/44

公司深度研究

图表目录

图1：公司发展历程5

图2：迪哲医药高管团队5

图3：公司股权结构6

图4：迪哲医药技术平台7

图5：迪哲医药研发管线7

图6：舒沃替尼季度销售（万元）8

图7：2020-2024Q1-Q3的现金及现金等价物（百万元）8

图8：2021-2024Q1-Q3研发人员数量（人）9

图9：2018-2024Q1-Q3公司研发投入（百万元）9

图10：迪哲医药商业化布局9

图11：全球非小细胞肺癌基因突变分布10

图12：EGFR基因20号外显子突变类型10

图13：2015-2030E全球EGFRExon20insNSCLC新发病人数（单位：千人）11

图14：2015-2030E中国EGFRExon20insNSCLC新发病人数（单位：千人）11

图15：舒沃替尼结构式与作用机制12

图16：EGFRTKI对Exon20ins和敏感突变的敏感度13

图17：EGFRTKI对不同突变的效果13

图18：舒沃替尼临床开发历程13

图19：EGFRExon20ins突变NSCLC的治疗指南14

图20：EGFRExon20insNSCLC药物竞争格局概览15

图21：EGFRExon20insNSCLC的二线治疗中创新药的临床结果对比15

图22：EGFRExon20insNSCLC的一线治疗中创新药的临床结果对比16

图23：舒沃替尼的销售峰值测算18

图24：戈利昔替尼临床开发历程1