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医疗器械自查报告范文（精选3篇）

辛苦的工作在不经意间已告一段落了，在工作开展的过程中，我

们看到了好的，也看了到需要改进的地方，是时候抽出时间写写自查

报告了。大家知道自查报告的格式吗？以下是小编为大家整理的医疗

器械自查报告范本，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

医疗器械自查报告1

按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械

经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【20xx】108号)部署，

对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医

疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使

用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，

制定本自查报告。

一、指导思想

紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监

管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过

自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质

量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。

二、检查目的

要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、

失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确

保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率，提

高医院知名度。

三、自查自纠重点

重点自查20xx年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、

体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落

实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合

格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件

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报告制度并进行了报告。

四、根据我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下：

1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌

卫生材料三大块。

2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，

无一例不合格产品。

3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。

4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、

合格的，

5、产品储存严格按产品说明要求完成。

6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用

记录。

7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度，

在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。

8、但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方

面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。

五、通过这次自查自纠活动，我院认真学习法律、规范经营使用

行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗

器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，

提高医院整体水平。

医疗器械自查报告2

自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质

量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小

组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结

果汇报如下：

1、人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期

进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织