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分布式控制系统（DCS）系列：Siemens PCS 7_（15）.法律法规与标准规范.docx

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    法律法规与标准规范

    在制药工业控制系统中，法律法规与标准规范是确保系统安全、可靠、高效运行的重要基础。本节将详细介绍与分布式控制系统（DCS）系列：SiemensPCS7相关的法律法规和标准规范，帮助工程师和管理人员理解和遵守这些规定，确保系统的合规性。

    1.法律法规

    1.1国际法律法规

    1.1.1FDA21CFRPart11

    FDA21CFRPart11是美国食品药品监督管理局（FDA）颁布的电子记录和电子签名的法规。该法规要求制药企业使用电子记录和电子签名时，必须确保数据的完整性和安全性。具体要求包括：

    数据完整性：所有电

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