第九章中药及其制剂分析概论32讲解.pptx

第九章中药及其制剂分析概论

中药的检查项目与内容第三节

第三节中药的检查项目与内容一、杂质检查法二、水分测定法三、灰分测定法四、重金属及有害元素测定法五、农药残留量测定法中药的检查项目与内容

一、杂质检查法中药的杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物稳定性和疗效的，甚至对人体健康有害的物质。1．药材和饮片杂质来源包括以下几类物质来源与规定相同，但其性状或部位与规定不符；来源与规定不同的物质；无机杂质，如砂石、泥块、尘土等第三节中药的检查项目与内容

一、杂质检查法2．植物油脂和提取物植物油脂和提取物的杂质主要来源于中药材原料中带入、生产制备过程中及贮藏的过程中引入。如银杏叶提取物中黄酮苷元峰面积比及总银杏酸的检查。3．成方制剂和单味制剂中药制剂中的杂质主要来源同植物油脂和提取物。如双黄连胶囊中的山银花的检查；右归丸中乌头碱的检查。第三节中药的检查项目与内容

二、水分测定法烘干法：适用于不含或少含挥发性成分的药品。减压干燥法：适用于含有挥发性成分的贵重药品。甲苯法：适用于含挥发性成分的药品。气相色谱法：无论样品是否含挥发性成分，含水量都不会影响测定。第三节中药的检查项目与内容

三、灰分测定法中药经粉碎后加热，高温炽灼至灰化，则其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留，由此所得灰分为“生理灰分”，即总灰分。中药经高温炽灼得到的总灰分加盐酸处理，得到不溶解于盐酸的灰分，称为酸不溶性灰分。《中国药典》（2015年版）收载了总灰分及酸不溶性灰分的检查。第三节中药的检查项目与内容

四、重金属及有害元素测定法重金属是指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。杂质来源：环境污染、种植时喷洒农药。测定方法：重金属检查法及有害元素铅、镉、砷、汞、铜测定法。第三节中药的检查项目与内容

五、农药残留量测定法测定对象：有机氯类、有机磷类、拟除虫菊酯类、总有机氯、总有机磷。来源：环境污染、种植时喷洒农药。测定方法：除另有规定外，均采用GC法测定有关农药残留量。第三节中药的检查项目与内容