小型医用压力蒸汽灭菌器定期检验与评定灭菌效果的方法.pdfVIP

ICS11.100

CCSC40

65

新疆维吾尔自治区地方标准

DB65/T4914—2024

小型医用压力蒸汽灭菌器定期检验与评定

灭菌效果的方法

Methodforperiodicinspectionandevaluationofsterilizationeffectofsmall

medicalpressuresteamsterilizers

（征求意见稿）

2024-XX-XX发布2024-XX-XX实施

新疆维吾尔自治区市场监督管理局发布

DB65/T4914—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由新疆维吾尔自治区计量测试研究院提出。

本文件由新疆维吾尔自治区卫生健康委员会归口并实施。

本文件起草单位：新疆维吾尔自治区计量测试研究院、新疆维吾尔自治区人民医院、新疆生产建设

兵团总医院、新疆医科大学第一附属医院、新疆维吾尔自治区质量基础发展研究院、山东新华医疗器械

股份有限公司、北京林电伟业电子技术有限公司。

本文件主要起草人：薛文艳、贾广成、李正英、马笑含、卓华、姜秀海、宋长亮、程晨、朱熠、张

辉、张英侠、崔宁、奥尔格勒、杜炜、徐静、麻锐、王栋、李娟、叶尔夏提。

本文件实施应用中的疑问，请咨询新疆维吾尔自治区计量测试研究院。

本标准的修改意见建议，请反馈至新疆维吾尔自治区疾病预防控制局（新疆乌鲁木齐市天山区东泉

路街道碱泉一街380号）、新疆维吾尔自治区计量测试研究院（新疆乌鲁木齐市新市区河北东路188号）、

新疆维吾尔自治区市场监督管理局（新疆乌鲁木齐市天山区新华南路167号）。

新疆维吾尔自治区疾病预防控制局联系电话：0991-3658913；传真：0991-3658913；邮编：830000

新疆维吾尔自治区计量测试研究院联系电话：0991-3191561；传真：0991-3191561；邮编：830000

新疆维吾尔自治区市场监督管理局联系电话：0991-2818750；传真：0991-2311250；邮编：830004

I

DB65/T4914—2024

小型医用压力蒸汽灭菌器定期检验与评定灭菌效果的方法

1范围

本文件规定了适用于医疗用品或血液、体液可能接触材料和器械清洗消毒及灭菌的小型医用压力

蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）通用要求、技术要求、灭菌试验方法和检验结论。

本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽，其灭菌室容积不超过60L的小型压力蒸汽灭菌器。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

WS310.2医院消毒供应中心第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范

WS310.3—2016医院消毒供应中心第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准

WS506口腔器械消毒灭菌技术操作规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

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