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医疗器械产业实施方案

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从区域分布看，欧美地区依然是医疗器械市场的领跑者，其医疗

器械市场占全球医疗器械市场规模的69.60%；中国医疗器械市场规模

占比逐年上升，2019年增长至13.69%。

改革开放以来，相关产业得到较快的发展，整体素质明显提高。

随着我国工业化和城镇化进程的加快，相关产品及服务消费将继续保

持较高的水平，产业也将进入新的发展时期。

当前是我国加快转变经济发展方式的关键时期，为加快区域产业

转型升级，提升产业核心竞争力，促进行业持续健康发展，提出本指

导意见。

第一章发展路线

深入贯彻落实科学发展观，加快转变发展方式，立足国内市场需

求，以技术创新和创意设计为动力，以品牌建设为重点，延伸产业链，

注重增值服务，着重提高发展质量和效益，建立产学研用相结合的产

业创新联盟，加快创新发展，加强节能减排与综合利用，打造创新化、

创意化、品牌化、绿色化、信息化产业，促进产业转型升级，实现可

持续发展。

第二章发展原则

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1、区域协同，部门联动。深入推进区域产业发展协同发展，在更

大区域范围内打造产业发展链条，形成错位发展、共同发展格局；加

强部门间的统筹协调，建立联动机制，形成合力。

2、坚持市场主导。发挥市场配置资源的决定性作用，促进优胜劣

汰。着力推进供给侧结构性改革，从提高供给质量出发，用新的思路

推进产业结构调整，切实转变发展方式，不断优化产业结构和产业布

局。

3、立足当前，着眼长远。树立产业发展全寿命期理念，综合考虑

投入产出效益，选择合理的规划、建设方案和技术措施，避免盲目的

高投入，实现可持续发展。

4、因地制宜，示范引领。着眼区域实际，充分考虑经济社会发展

水平，逐步研究制定适合区域特点的能效标准。制定合理技术路线，

采用适宜技术、产品和体系，总结经验，开展多种示范。

第三章产业背景分析

从区域分布看，欧美地区依然是医疗器械市场的领跑者，其医疗

器械市场占全球医疗器械市场规模的69.60%；中国医疗器械市场规模

占比逐年上升，2019年增长至13.69%。

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IVD是全球医疗器械第一大子领域。体外诊断行业是全球医疗器械

第一大子领域，2019年销售额占据全球医疗器械13.23%的市场份额，

位居第一。

2019年总体医疗器械并购规模达495亿美元，交易总额接近2018

年的1倍。其中Top15并购交易总金额高达334亿美元，全年交易金

额大于10亿美元的巨额案例增多至9起。

全球主要医疗器械生产企业研发投入均超过6%以上，其中强生集

团研发投入52.87亿美元，占营业收入比重超过24%。这是由医疗器械

行业的特点所决定的。

医疗器械产业的利润很大程度上来自新品（尤其是独家产品），

而老产品由于市场同类产品太多，竞争过于激烈，故有时厂商只能降

价销售以维持生计。而新产品则情况就不同了，由于市场缺乏同类产

品的竞争，创新型医疗器械产品肯定能卖个好价钱。这就是为何医疗

器械行业竞相投入巨资开发新品的原动力。

2019年我国医疗器械行业销售收入约2814.8亿元，进口金额约

1848.17亿元，出口金额1980.44亿元，国内医疗器械表观市场规模约

2682.53亿元。

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根据医疗器械蓝皮书数据显示，2018年我国医疗器械终端市场规

模5304亿元。2019年我国医疗器械终端市场规模将达到6512亿元。

2019年我国医疗器械行业规模以上企业数量1638家，产值