医疗设备通用电气安全质量检测.ppt

DirectAppliedPartsLeakageCurrentTestSchematic

直接模块漏电流测试DifferentialLeakageCurrentTestSchematic

差异漏电流测试记录表《通用电气安全质量检测原始记录表》由软件默认格式打印而得，打印前填写检测流水号、设备科室、负责人、联系电话及被检设备名称、制造厂家、型号规格、设备编号、环境条件等设备基本信息；检测人、记录人及检测时间等信息。以下为举例说明（ESA620）举例说明举例说明举例说明举例说明举例说明举例说明定性检测定量检测ESA620测试导线的连接测试检测结果处理检测流程图12检测方法与流程A设备电源线电源接口处是否接触良好，有无裸露电线的情况网电源插头有无破损，褪色，插针有无变形。电源软电线是否由于老化或化学物质等因素引起变色使绝缘性能下降。定性检测设备电源线定性检测B设备本身设备外壳是否损坏。设备的一些部件，如刻度盘、开关、控制面板等是否损坏或丢失。设备的内部是否有异常响声。一些毛屑、纤维或液体的残余物，比如消毒剂、化学溶液等物品是否在设备内有残留。是否有烧焦味，设备局部是否已变色。所有必备的标签是否都在设备上。医疗设备通用电气安全质量检测浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科概要?1重要性与意义?2检测规范?3检测项目?4检测方法与流程01020304?随着医疗设备的复杂和多样化，医疗设备作为一种医疗手段在医疗工作中的地位日益突出。医护人员和病人经常要和各种医疗设备打交道,其中相当一部分是电气设备,因此，保障他们的人身安全和设备的安全使用已是当务之急。?医疗设备的电气安全是指:采取相应措施,避免由医疗设备自身缺陷或使用不当等因素引起的,对人员或设备本身造成的电损伤。?医疗设备通用电气安全质量检测就是保护医护人员和病人生命安全的有效措施,在安全预防上作用和意义突出。?设备的电气安全则是设备最基本的安全要素。电气安全性能检测不包括设备工作技术参数的检测，但电气安全是每一台设备所必须达到的基本要求。对于达不到要求的设备，必须禁止其用于临床。重要性与意义检测规范参考标准设备分类检测仪器环境条件检测周期?GB9706.1-1995《医用电气设备——第一部分：安全通用要求》；?IEC60601-1（Medicalelectricalequipment–Part1:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance）；?AAMIStandards-2004（ElectricalSafetyManual）。参考标准设备分类01?按防电击类型分：02?A由外部电源供电的设备；03?---I类设备04?---II类设备05?B由内部电源供电的设备（IP类设备）。06?按防电击的程度分：07?---B型设备08?---BF型设备09?---CF型设备设备分类?Ⅰ类设备01?对电击的防护不仅依靠基本绝缘，而且还提供了与固定布线的保护接地导线连接的附加安全预防措施，使可触及金属部分即使在基本绝缘失效时也不会带电的设备。02?Ⅱ类设备03?对电击的防护不仅依靠基本绝缘，而且还有如双重绝缘和加强绝缘那样的附加安全保护措施，但没有保护接地措施，也不依赖于安装条件的设备。04设备分类应用部分：正常使用的设备的一部分：设备为了实现其功能需要与患者有身体接触的部分或可能会接触到患者的部分或需要由患者触及的部分。?F型隔离(浮动)应用部分:?与设备其他部分相隔离的应用部分，其绝缘达到，当来自外部的非预期电压与患者相连，并因此施加于应用部分与地之间时，流过其间的电流不超过单一故障状态时的患者漏电流的容许值