格列卫治疗仿制品.ppt

目前，仿制药已成为全球性问题药品质量良莠不齐，可能会影响欧盟和美国的供应链。在欧洲的监管机构已经开始采取具体行动。Source:FiercePharma(In-PharmaTpublishedonline5Jan2011)第2页,共24页，星期六，2024年，5月水可以是液态、气态和固态的温度和湿度变化第3页,共24页，星期六，2024年，5月相同物质呈现不同结构时，

作用也大不相同冰屋饮用水第4页,共24页，星期六，2024年，5月那么低于格列卫标准的仿制药=格列卫？格列卫和仿制品在疗效和安全性方面有什么区别？第5页,共24页，星期六，2024年，5月我们需要了解的内容2什么是格列卫？格列卫的疗效和安全性低于格列卫标准仿制药的疗效和安全性13第6页,共24页，星期六，2024年，5月什么是格列卫？格列卫是一种新型的CML治疗药物，能够靶向作用于病因顾名思义就像打靶一样对患病部位进行针对性治疗ShahNP,etal.CancerCell.2002;2(2):117-125.第7页,共24页，星期六，2024年，5月格列卫是如何发挥作用的？Originaluploaderwas?Sodium?at?en.wikipedia?Laterversionswereuploadedby?Jfdwolff?at?en.wikipedia格列卫针对病因，抑制癌细胞生长结合点细胞活化癌细胞生长癌细胞不能生长伊马替尼阻断结合①②第8页,共24页，星期六，2024年，5月格列卫上市的意义首个用于癌症治疗的靶向药物，使CML由一种致命性肿瘤转变为可长期生存的慢性疾病被美国《时代周刊》称为二十一世纪最伟大的医学进步第9页,共24页，星期六，2024年，5月格列卫治疗CML：IRIS研究简介IRIS：国际干扰素和STI571（格列卫）研究首个新诊断的CML大型国际研究来自16个国家177个中心1,106名CML患者随访时间最长：8年第10页,共24页，星期六，2024年，5月Blood.2009;114(22):462.Abstract#1126.格列卫疗效卓越：8年最佳MCyR率达89%，CCyR率达83%CCyR：完全细胞遗传学反应；MCyR，主要细胞遗传学反应最佳反应率（%）89%83%第11页,共24页，星期六，2024年，5月Blood.2009;114(22):462.Abstract#1126.格列卫疗效卓越：MMR率逐年提高，

8年最佳MMR率达86%MMR：主要分子学反应最佳反应率（%）24%86%39%6个月12个月8年第12页,共24页，星期六，2024年，5月Blood.2009;114(22):462.Abstract#1126.疾病进展率低：8年中仅8%患者进展到晚期8年疾病进展率（%）第13页,共24页，星期六，2024年，5月Blood.2009;114(22):462.Abstract#1126.生存率高：8年85%的患者生存生存：与CML相关死亡总生存生存率（%）第14页,共24页，星期六，2024年，5月不良反应少：随治疗时间延长，

不良事件发生率逐年降低MichaelDeininger,etal.Blood.2009;114(22):462.Abstract#1126.发生3/4级不良事件的患者比例（%）14318113115101442随访时间第1-2年第3-4年第4-8年中性粒细胞减少血小板减少贫血肝酶升高其他药物相关不良事件第15页,共24页，星期六，2024年，5月国内外权威指南推荐：

中国慢性髓系白血病诊断与治疗指南(2011年版).BaccaraniM,etal.2009;27(35):6041-51.NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology?:ChronicMyelogenousLeukemia.v22012.CML患者首选格列卫治疗第16页,共24页，星期六，2024年，5月Dataonfile,Novartis.截至目前为止，中国接受格列卫治疗并获益的患者数远超过20000例第17页,共24页，星期六，2024年，5月那么低于格列卫标准的仿制药疗效和安全性如何呢？第18页,共24页，星期六，2024年，5月**********Abstract