医疗器械不良事件监测.pptx

;监测工作重要性

有关法律法规

基础概念

常见不良事件示例

-有源

-无源

不良事件上报

常见错误

;监测工作重要性;监测工作重要性;监测工作重要性;监测工作重要性;监测工作重要性;法律法规;法律法规;医疗器械不良事件概念;医疗器械不良事件概念;医疗器械不良事件概念;医疗器械不良事件概念;医疗器械不良事件举例;医疗器械质量事故举例;医疗事故举例;

常见有源医疗器械产品及其不良事件（一）

;

常见有源医疗器械产品及其不良事件（一）

;常见有源医疗器械产品及其不良事件（二）;常见有源医疗器械产品及其不良事件（二）;常见有源医疗器械产品及其不良事件（二）;常见有源医疗器械产品及其不良事件（二）;常见有源医疗器械产品及其不良事件（二）;常见有源医疗器械产品及其不良事件（三）;常见有源医疗器械产品及其不良事件（三）;常见有源医疗器械产品及其不良事件（四）;常见有源医疗器械产品及其不良事件（四）;常见有源医疗器械产品及其不良事件（五）;常见有源医疗器械产品及其不良事件（五）;常见无源医疗器械产品及其不良事件（一）;常见无源医疗器械产品及其不良事件（二）;常见无源医疗器械产品及其不良事件（三）;常见无源医疗器械产品及其不良事件（四）;常见无源医疗器械产品及其不良事件（四）;常见无源医疗器械产品及其不良事件（五）;常见无源医疗器械产品及其不良事件（五）;常见无源医疗器械产品及其不良事件（六）;常见无源医疗器械产品及其不良事件（七）;常见无源医疗器械产品及其不良事件（八）;器械不良事件上报;顾客计算机规定;网址：20/（联通顾客）

20/（电信顾客）;顾客注册

;同一单位注册一次，反复注册时提示，非强制

所属地区选择：省?市?县

单位类别：审核后根据单位类别分派权限

上级单位：上级评价机构

单位邮箱：不要使用QQ邮箱，也许收不到邮件

;监测系统（医疗器械平台）;可疑报告管理--报告上报;报表构造-1

;可疑报告管理--报告上报;报表填写---题眉

;可疑报告管理--报告上报;报告填写---患者资料

;报告填写---??者资料

;报告填写---患者资料

;报告填写---患者资料

;报告填写---不良事件状况

;报告填写---不良事件状况

;报告填写---不良事件状况

;报告填写---不良事件状况

;报告填写---不良事件状况

;报告填写---不良事件状况

;报告填写---医疗器械状况

;报告填写---医疗器械状况

;报告填写---医疗器械状况

;报告填写---关联性评价

;报告填写---报告暂存

;报告填写---报告暂存

;常见错误（一）;常见错误（二）;;上报时限;完整性;故障级别;