DB4401T316—2025健康体检质量控制规范.docx

ICS11.020

CCSA00DB4401

广州市地方标准

DB4401/T316—2025

健康体检质量控制规范

Specificationforqualitycontrolofphysicalexamination

2025-01-14发布2025-02-14实施

广州市市场监督管理局发布

I

DB4401/T316—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由广州市卫生健康委员会提出并归口。

本文件起草单位：广州市干部和人才健康管理中心、广州市标准化研究院。

本文件主要起草人：周辉、陈琳、刘娜、周洁、马玉娇、吴文晖、杨硕、谭泳泉、赖挚君、熊德良、周倩静、孙金孝、曾洪利、蒋雪清、牛勇、张伟铮、戴国奎、许研、赵春艳、黄鲁、阎秀梅。

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DB4401/T316—2025

健康体检质量控制规范

1范围

本文件规定了健康体检质量控制的术语和定义、组织架构、结构质量控制、过程质量控制、结果质量控制、评价与持续改进、证实方法。

本文件适用于广州地区提供健康体检服务的医疗机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB2894安全标志及其使用导则

GB/T10001.6公共信息图形符号第6部分：医疗保健符号

GB/T15566.6公共信息导向系统设置原则与要求第6部分：医疗场所

GB15630消防安全标志设置要求

GB15979一次性使用卫生用品卫生要求

GB15982医院消毒卫生标准

GB/T39725信息安全技术健康医疗数据安全指南

GB/T40248人员密集场所消防安全管理

GBZ121放射治疗放射防护要求

WS308医疗机构消防安全管理

WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

WS/T312医院感染监测标准

WS/T313医务人员手卫生规范

WS/T367医疗机构消毒技术规范

WS/T368医院空气净化管理规范

WS/T512医疗机构环境表明清洁与消毒管理规范DB4401/T252医疗废物暂存间卫生管理规范

医疗机构从业人员行为规范（卫生部2012年印发）

医管办函[2022]160号健康体检应用尿素呼气试验技术质控规范（试行）医管办函[2022]211号健康体检应用肺功能检查等技术质控规范（试行）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

健康体检physicalexamination

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通过医学手段和方法对受检者进行身体检查，了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为。

3.2

健康体检质量控制qualitycontrolofphysicalexamination

通过健康体检机构内部自查及外部监管，针对健康体检机构的日常运行与业务管理全过程开展的质量管理活动。

3.3

健康体检机构physicalexaminationinstitution

由相关政府部门批准执业许可，专门从事成人健康体检服务的独立或附设医疗机构。3.4

结构质量structuralquality

满足健康体检工作需求的资源配置、规章制度、安全管理等各要素质量。3.5

过程质量processquality

健康体检中多个相对独立又相互联系的环节质量，包括检前、检中及检后全过程。3.6

结果质量resultquality

对各类体检结果进行归纳整理、统计分析，完成对体检质量的最终评价。

4组织架构

4.1健康体检机构应设立质量控制组织，负责质量控制工作的总体规划、工作分工、日常管理等。

4.2应配备专、兼职质量控制人员，负责具体质量控制工作的开展，主要包括：

a)制定和执行质量控制计划；

b)监督和检查体检服务的质量控制工作；

c)组织和提供质量控制培训及指导；

d)定期评价及持