任务过滤讲解.pptx

任务24.2过滤;【任务描述】;过滤是在外力作用下，使悬浮液中的液体通过多孔介质的孔道，而固体颗粒被截留在介质上，从而实现固、液分离的操作。在液体制剂生产中，过滤是保证药液澄明度符合要求的重要操作，一般分为粗滤和精滤两种。过滤装置常与配液罐组成配液机组使用。;（一）粗滤装置

粗滤装置常用的是筒式过滤器，主要由进出口、底排口、筒体、滤芯、快拆卡箍、承插板、排气阀及压力表等组成。

;（二）精滤装置

精滤装置有筒式过滤器和板式过滤器两种，筒式过滤器与粗滤装置相同，目前药品生产企业常用的精滤滤芯是折叠式微孔滤膜。

;（一）开机前准备

1.检查确认设备已清洁消毒待用。

2.检查确认各连接管密封完好，确保各管道无跑冒漏等现象。

3.检查确认各阀门开启正常。

4.滤芯做起泡点试验，以确保过滤器滤膜孔径与工艺规定的孔径相符。

5.用注射用水漂洗或压滤至滤芯无异物脱落。

6.打开筒体，将滤芯装入承插板，关闭筒体。;（二）开机操作

1.打开排气阀门，并徐徐打开进料阀门，引入待滤料液，当排气阀门有料液流出时立即关闭排气阀们，并徐徐开启出料阀门。

2.运行中时刻注意压力表的压力变化，避免超压现象。

3.在过滤初期，过滤速度很快，随着时间的推移，过滤速度减慢，可逐步调高器内压力，但不能超过滤芯所允许的最大操作压力。

4.过滤完毕，关闭进料阀和出料阀。

5.按设备清洁消毒规程进行清洗、消毒。;（三）操作注意事项

1.设备使用前必须做起泡实验，以确保过滤器滤膜孔径与工艺规定的孔径相符。

2.生产过程中，当设备内压力已经较高，而过滤速度又减慢得很多时，就应停上过滤操作，并对过滤器进行清洗。

3.蒸汽灭菌时应注意蒸汽阀门应慢慢打开，以免蒸汽突然冲入，损坏滤芯。

4.对于新购置的醋酸纤维滤芯，则只应采用消毒液进行灭菌，而不能采用蒸汽进行灭菌。;（四）设备维护与保养

1.每个生产周期结束后，应对过滤设备进行彻底清洁。

2.根据生产频率，定期检查设备，是否有密封垫损坏、泄漏及其他潜在可能影响过滤的因素，及时做好检查记录。

3.过滤器长时间工???，会截阻一定量的杂质，导致工作速率下降，所以要定期清洗滤芯。

4.如发现滤芯变形或损坏，必须马上更换掉。

5.每半年对设备筒体进行一次试漏试验。

6.日常要做好设备使用记录，应包括运行、维修等情况。;【知识总结】;感谢聆听！