项目八散剂颗粒剂88讲解.pptx

项目八散剂、颗粒剂

目录项目八散剂、颗粒剂任务一散剂任务二颗粒剂

学习目标掌握口服固体制剂的特点散剂的概念、分类、特点、制备工艺含特殊成分的散剂混合时，应注意的问题分剂量的方法；质量控制项目熟悉影响口服固体制剂吸收的因素了解了解口服固体制剂的吸收过程项目九散剂

散剂任务一项目八散剂、颗粒剂

任务一散剂四种口服固体制剂在制备上的联系粉碎过筛混合原料药药粉分装散剂制粒颗粒胶囊剂充填分装颗粒剂压片片剂

（1）口服固体制剂的吸收特点：制剂到达给药部位后，须经过药物溶解过程之后，才能经胃肠道上皮细胞吸收进入血液循环中发挥其治疗作用。（2）口服固体制剂的吸收途径1.固体制剂的吸收过程下列剂型吸收快慢的顺序如何？溶液剂、混悬剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂崩解溶出吸收胶囊剂片剂颗粒剂散剂任务一散剂

（1）溶出速度：单位时间内溶解溶质的量。对于大多数固体制剂来说，药物的溶出速度直接影响药物的吸收速度。（2）影响溶出速度的因素：Noyes-Whitney方程2.固体制剂的溶出固体药物的溶出速度与哪些因素有关系？dc/dt为溶出速率S为固体药物表面积D为扩散系数，与介质温度成正比，与介质黏度成反比V为溶出介质体积h为扩散层厚度Cs为固体药物溶解度C为t时刻药物在总体溶液中的浓度任务一散剂

（2）影响溶出速度的因素2.固体制剂的溶出药物的粒径粒径溶出速度药物的溶解度溶解度溶出速度溶出介质的体积溶出介质体积溶出速度扩散系数扩散系数溶出速度扩散层的厚度扩散层的厚度溶出速度任务一散剂

概念：散剂系指药物与适宜的辅料经粉碎、筛分及均匀混合制成的干燥粉末状制剂。特点：3.散剂概述制法简便，剂量可随意增减；比表面积大，易分散、奏效快；内服可分布于胃肠道黏膜表面，避免局部刺激；外用可起到保护黏膜、吸收分泌物和促进凝血作用；便于服用，对于吞服片剂、胶囊等困难的小儿尤其适用；粉碎后比表面积增大，其臭味、刺激性及化学活性也相应增加，且某些挥发性成分易散失，所以一些腐蚀性强、易吸湿变质的药物一般不宜制成散剂。任务一散剂

（1）分类：（2）质量要求：3.散剂概述按用途：内服散剂和局部用散剂；按剂量：分剂量散剂和不分剂量散剂；按组成：单散剂和复方散剂；按散剂成分的不同性质：毒剧药散剂、浸膏散剂、泡腾散剂等。口服散剂应为细粉，儿科和局部用散剂应为最细粉；干燥、疏松、混合均匀、色泽一致，毒、贵、剂量小的散剂用配研法混匀并过筛；可根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等。任务一散剂

4.制备工艺流程称量、混合原辅料质量检查粉碎、过筛分剂量/分装D级外包装缓冲内包装材料外包装材料成品任务一散剂

（1）粉碎、筛分、混合5.散剂的制备粉碎和筛分粉碎成细粉一般散剂应通过六号筛儿科及外用散剂需通过七号筛眼用散剂应通过九号筛还记得粉碎的方法、设备，筛网的规格、筛分的设备吗？任务一散剂

（1）粉碎、筛分、混合5.散剂的制备称量与混合：按处方量将处方中各成分准确称量，然后按制剂的要求选择适宜混合方法、设备进行混合操作。影响混合质量的因素组分的比例：若组分比例量相差过大时，采用等量递加法。毒剧药，因使用剂量小，为取用的方便，常加入一定比例的稀释剂制成稀释散或倍散。剂量0.1~0.01g10倍散剂量0.01~0.001g100倍散剂量0.001g以下1000倍散硫酸阿托品一般使用剂量为0.001g，可配成几倍散，怎么混合？任务一散剂

（1）粉碎、筛分、混合5.散剂的制备影响混合质量的因素组分的密度：当密度差异较大时，采用先轻后重法。组分的吸附性与带电性：将量大或不易吸附的药粉或辅料先垫底，量少或易吸附者后加入；加少量抗静电剂。含液体或易吸湿性的组分：用处方中其他固体组分或吸收剂吸收液体组分后再