CNAS-GL04 2017 标准物质-标准样品的使用指南.docxVIP

发布日期：2017年3月1日实施日期：2017年3月1日

CNAS-GL04

标准物质/标准样品的使用指南

GuidanceonUsingReferenceMaterials

(IDTISOGuide33:2015)

中国合格评定国家认可委员会

CNAS-GL04:2017第1页共33页

发布日期：2017年3月1日实施日期：2017年3月1日

目录

前言 2

1范围 3

2规范性引用文件 3

3术语及定义 3

4符号 5

5约定 5

6标准物质/标准样品及其在测量中的作用 6

7标准物质/标准样品和有证标准物质/标准样品的使用 11

8精密度的评估 12

8.1通则 12

8.2重复测量次数 12

8.3对标准物质/标准样品的要求 13

8.4测量 13

8.5数据处理 14

8.6精密度的计算和评估 14

9偏倚的评估 15

9.1总则 15

9.2偏倚校核的途径 15

9.3偏倚数据应用 16

10校准 17

10.1概述 17

10.2建立计量溯源性 17

10.3校准模型 18

11为其它材料赋值 18

11.1总则 18

11.2纯物质 19

11.3称量法和容量法 20

12约定标尺 21

12.1总则 21

12.2pH标尺 22

12.3辛烷值 22

13有证标准物质/标准样品和标准物质/标准样品的选择 23

13.1总则 23

13.2有证标准物质/标准样品的选择 24

13.3标准物质/标准样品的选择 26

13.4与测量系统的相关性 26

附录A 28

附录B 29

附录C 32

参考文献 33

CNAS-GL04:2017第2页共33页

前言

本文件旨在为标准物质/标准样品的使用提供通用指南。这些指南均以实例加以例证，在某种意义上也反映了有关标准物质/标准样品的复杂程度，其详细程度有助于任何在实验室中对质量管理负有责任的人员，比如起草规程、标准操作程序及类似文件的起草者、审核者、管理者和评审者。

标准物质/标准样品主要应用于校准、溯源性的建立、方法确认、给其他材料赋值和质量控制。

CNAS-GL04:2017第3页共33页

标准物质/标准样品的使用指南

1范围

1.1本文件描述了在测量过程中标准物质/标准样品，特别是有证标准物质/标准样品的规范使用。这些使用包括测量方法精密度和准确度的评估、质量控制、给材料赋值，校准和约定标尺的建立。本文件也涉及不同类型标准物质/标准样品关键特性的不同应用。

1.2有证标准物质/标准样品的特性值具有计量溯源性，可溯源至国际标尺或其他测量标准。非有证标准物质/标准样品的特性值通常不具有这种溯源性，但此类标准物质/标准样品仍可用于部分测量程序的评估，包括评估不同水平的精密度。

1.3标准物质/标准样品的主要应用包括精密度控制（条款8）、偏倚评估（条款9）、校准（条款10）、校准标准物质/标准样品制备（条款11）和维持约定标尺（条款12）。注：不是所有类型的标准物质/标准样品都可以用于上述所有目的。

1.4CNAS-CL04[1]和CNAS-GL29[2]也涉及校准标准物质/标准样品的制备。本文件仅适用于少量标准物质/标准样品的制备和赋值，例如实验室用于设备校准的标准物质/标准样品；不适用于以分发/销售为目的的标准物质/标准样品规模化生产，此类活动包含在CNAS-CL04[1]和CNAS-GL29[2]。

1.5本文件未涉及诸如天然气分析、临床化学和制药行业工作标准的制备，此类活动