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药物流通管理制度比较探讨

发兽药经营许可证。

《兽药治理条例》其次十五条规定，兽药经营企业应当遵守国务院兽医行政治理部门制定的兽药经营质量治理标准。兽药经营企业购销兽药，应当建立购销记录和兽药保管制度。兽药入库、出库，应当执行检查验收制度，并有精确记录。《兽药治理条例》其次十七条规定，销售处方药应遵守兽用处方药治理方法。

《兽用生物制品经营治理方法》将兽用生物制品分为国家强制免疫用生物制品和非国家强制免疫用生物制品。国家强制免疫用生物制品由农业部指定的企业生产，实行政府选购，由省级人民政府兽医行政治理部门组织分发，符合条件养殖场可以向定点生产企业选购自用的国家强制免疫用生物制品；生产企业可以将非国家强制免疫用生物制品直接销售给使用者，也可以托付经销商销售，且经销商只能将代理产品销售给使用者。

进口兽用生物制品的经营治理适用《兽药进口治理方法》。

欧盟

依据《欧盟兽医药品法典》的规定，成员国应实行一切措施确保兽药的批发、零售供给置于治理部门的掌握之下。任何不符合“欧盟兽医药品法典”和“欧盟中心注册程序法规”规定的兽药不得在成员国上市销售。

经营者条件等必需符合法律规定，经成员国有关主管部门批准后，可获得兽药分销许可证并进展销售。销售要保存具体进出货记录3年以上。分销许可证有效期是5年，5年后需要更新。销售许可证持有者须在期满前至少3个月递交更新申请，并更新以往提交的材料。

另外，欧盟兽药的分销与注册是分别的，即便是欧盟境内没有相应疫病，该兽药也是可以注册的；但是，在欧盟注册的兽药，假如某欧盟成员国没有相应疫病或者已经被扑灭，该成员国可以制止该注册产品在本国销售。

对非处方药，生产商或者进口商可以将非处方药销售给批发商，由批发商销售给零售商，零售商再销售给终端用户。对处方药，生产商或者进口商可以将该处方药销售给批发商，由批发商销售给执业兽医或药剂师。执业兽医可以将该处方药销售给终端用户或者直接用于动物；终端用户也可以凭执业兽医处方在药剂师处购置该处方药。假如重大疫情发生，国家储藏的兽药直接由执业兽医取得，再到终端用户。

美国

在美国，兽用药品和兽用生物制品是分开治理的。美国食品药品治理局下属的兽药中心依据《食品药品化装品法》负责兽用药品(不含兽用生物制品)的治理工作。美国农业部下属的兽用生物制品中心依据《病毒血清毒素法》负责兽用生物制品的治理工作。

美国实行处方药、非处方药分类治理制度。处方药的销售由州治理部门依据地方治理法规指定专人或公司负责。处方药的销售必需凭兽医处方购置和使用，擅自将处方药销售给外行人员属于违法行为。注册兽医师有权在自己效劳的客户中使用和经销处方药品，被药厂或经销商聘用的注册兽医师无权将处方药销售给其他客户，除非这些客户与该兽医建立了严密的效劳关系。对经营企业的监视主要是对药剂师的治理，为此公布的《药房和药剂师法》，在很大程度上强化了兽药流通环节的治理。

启发

欧美国家动物保健品流通治理主要聚焦于处方药与非处方药分类治理和销售流通渠道的记录和报告制度，以注册兽医师为主要通路。中国应在已确定实行兽用处方药和非处方药分类治理制度(《兽药治理条例》规定)的根底上，公布和实施《兽药经营质量治理标准》，并尽快建立注册兽医制度和培训注册兽医。一支高水平的注册兽医队伍是实施《兽药经营质量治理标准》的关键，是进一步完善兽药流通治理的重要保证。

同时，治理部门应公布有关兽药不良反响报告制度和方法，使兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位，尤其是注册兽医，能够在发觉可能与兽药使用有关的严峻不良反响时准时报告。