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新员工药事管理与法规及药品基础知识入门培训;一.药品的概念:药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。;药品的质量特性;三.药品的专属性
;四.药品的分类管理:;;六、假药和劣药概念
1.假药:
(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
2.有下列情形之一的药品,按假药论处:
(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(3)变质的;
(4)被污染的;
(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。;3.劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
4.有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(1)未标明有效期或者更改有效期的;
(2)不注明或者更改生产批号的;
(3)超过有效期的;
(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(6)其他不符合药品标准规定的。;七.药品经营质量管理规范(GSP);门店区域标识;LOREM;;;;;①中药饮片装斗前应做质量复核、不得错斗、串斗,及时清理格斗,防止混药,做好记录;
②饮片按批号分开存列,同一品种不同批号不得混放;
③饮片斗前应写正名、正字;
④按月对饮片全部巡检养护一遍,尤其是每年梅雨季节,即每年5-9月份,对易生虫、霉变、走油、漏油的品种要重点养护并做好记录。品的管理:调整要货计划;药品养护目录;;;单击添加标题
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