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医疗器械基础知识试题库及答案（通用版）;8、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，(
)指导开展医疗器械再评价工作的依据。
A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据答案：B
9、从事医疗器械生产活动，非必须具备的条件是：()
A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人
员；;10、在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的
单位和个人，应当遵守（ ）。医疗器械监督管理条例;5、药品、医疗器械流通中不得有下列行为：( )
A、经药品监督管理部
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