CNAS-GC11-2011 质量管理体系认证机构认证业务范围能力管理实施指南.docxVIP

2011年02月15日发布2011年07月01日实施

CNAS-GC11

质量管理体系认证机构认证业务范围能力管理实施指南

GuidanceonQMSCertificationBodysCompetence

ManagementwithRespecttoitsCertificationBusiness

Scopes

中国合格评定国家认可委员会

CNAS-GC11：2011第1页共28页

2011年02月15日发布2011年07月01日实施

目次

前言 2

1范围 3

2规范性引用文件 3

3术语和定义 3

4总则 3

5认证业务范围内的能力管理 4

5.1认证业务范围分类 4

5.2认证人员的能力管理 4

5.3认证实施过程中的技术能力管理 7

5.4审核指导性文件的编制 7

附录A（规范性附录）认证机构认证业务范围分类表 9

附录B（资料性附录）编写质量管理体系审核作业指导书的指南 24

参考文献 28

CNAS-GC11：2011第2页共28页

前言

本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定。

作为认可指南性质的文件，它为CNAS-CC01:2011《管理体系认证机构要求》（等同采用ISO/IEC17021:2011）的第7章要求提供说明或解释，旨在确保各方对

CNAS-CC01:2011理解或实施的一致性。

本文件中，术语“应”表示相应的CNAS-GC11条款是强制性的，这些条款反映了CNAS-CC01的要求。术语“宜”表示相应的CNAS-GC11条款提供了满足CNAS-CC01相应要求的适宜方法，如果认证机构采用与CNAS-GC11等效的方法来满足CNAS-CC01的要求，需要向CNAS证实该方法确实能达到这一目的。

本文件代替了CNAS-GC11:2006。

CNAS-GC11：2011第3页共28页

质量管理体系认证机构认证业务范围能力管理实施指南

1范围

本文件适用于质量管理体系（以下简称QMS）认证机构在其认证业务范围内实施能力管理。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的必威体育精装版版本（包括任何修订）适用。

CNAS-CC01《管理体系认证机构要求》CNAS-RC01《认证机构认可规则》

GB/T19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》(idtISO19011:2002)

3术语和定义

3.1QMS技术领域

以QMS相关过程的共性为特征的领域。

注：可以根据使组织产品（包括服务）满足顾客期望和适用法律法规要求所必需的过程的类别来划分QMS技术领域的类别。

3.2QMS认证业务范围

认证机构对QMS认证活动所覆盖技术领域的描述。

3.3QMS认证业务范围分类

认证机构对QMS技术领域进行的分组和层级描述，如大类、中类和小类。

4总则

4.1在QMS认证业务范围内实施能力管理是认证机构的责任。为了实现QMS认证业务范围内的能力管理，认证机构应建立和实施能力分析和评价系统，并为其配备相应的资源。

4.2认证机构的能力分析和评价系统至少包括以下活动：

1）根据对QMS技术领域技术特征的分析与风险评估，确定认证机构开展QMS认证活动的认证业务范围分类；

2）针对不