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8.2软胶囊工艺制备
【任务描述】软胶囊是临床常用的固体剂型之一。本任务主要是学习软胶囊的定义、特点、分类，按照软胶囊剂的生产工艺流程，完成软胶囊剂制备。
【知识准备】定义：软胶囊系指将一定量的液体原料药物直接密封，或将固体原料药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。软质囊材一般是由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药用辅料单独或混合制成。8.2.1基础知识
【知识准备】8.2.2工艺流程压制法滴制法
【任务实施】8.2.3囊材组成囊材：明胶：增塑剂：水=1：（0.4~0.6）：1
【任务实施】8.2.4制备内容物软胶囊中可填装各种油类、对明胶无溶解作用的液体药物及药物溶液，液体药物含水量不应超过5%，也可填装药物混悬液、半固体和固体。
【任务实施】8.2.5压制将胶液制成厚薄均匀的胶带，再将药液置于两块胶带之间，用钢板模或旋转模压制成软胶囊。目前生产上主要采用自动旋转轧囊机，药液由贮液槽经导管流人楔形注入器，两条由机器自动制成的胶带由两侧送料轴自相反方向传送过来，相对地进人两个轮状模子的夹缝处，两胶带部分被加压黏合，此时药液借填充泵的推动，经导管定量进人两胶带间，由于旋转的轮模连续转动，将胶带与药液压人两模的凹槽中，胶带全部轧压结合，使胶带将药液包裹成一个球形或椭圆形或其他形状的囊状物，多余的胶带被切割分离。
【任务实施】8.2.6干燥制出的胶丸铺摊于浅盘内，用石油醚洗涤后，送入?干燥隧道中，在相对湿度20%?~?30%、温度21~24℃鼓风条件下进行干燥即得。模的形状可为椭圆形，球形或其他形状。压制法制成的软胶囊中间有缝，故又称有缝胶丸，此法具有产量大、自动化程度高成品率高、剂量准确的优点。
【知识总结】1.软胶囊系指将一定量的液体原料药物直接密封，或将固体原料药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。2.软质囊材一般是由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药用辅料单独或混合制成。3.软胶囊的制备方法有压制法和滴制法。
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