流行病学预防医学专业系列18讲解.pptx

流行病学

预防医学专业资源库系列课程

实验流行病学

随机化分组

（五）随机化分组与分组隐匿

第二节研究设计与实施

随机化分组的方法

简单随机分组

区组随机

分层随机分组

整群随机分组

（五）随机化分组与分组隐匿

第二节研究设计与实施

随机化分组的方法

简单随机分组

问题：要把10个病人随机分为A、B两组，两组人数相等。如何做？

（五）随机化分组与分组隐匿

第二节研究设计与实施

问题：要把10个病人随机分为A、B两组，两组人数相等。如何做？

随机数字表，每个病人取得一个随机数字

61、28、98、94、61、47、03、10、67、80

61、28、98、94、61、47、03、10、67、80

根据奇偶数，分入A组和B组

（五）随机化分组与分组隐匿

第二节研究设计与实施

问题：若取到的随机数字奇偶数不相等，怎么办呢？如：

61、28、98、94、64、47、03、10、67、80

03、10、28、47、61、64、67、80、94、98

根据数值大小，前5分入A组，后5分入B组

（五）随机化分组与分组隐匿

第二节研究设计与实施

随机化分组的方法

区组随机

分层随机分组

整群随机分组

（五）随机化分组与分组隐匿

第二节研究设计与实施

虽然有随机分组，但还存在主观性影响

主观性？即如果负责入组病人的研究者预先知道下一个病人的治疗方案时，研究者可能会根据下一个病人的特征和自己对不同治疗方案的好恶，人为地决定入选或排除该病人

带来选择偏倚

（五）随机化分组与分组隐匿

第二节研究设计与实施

怎么办？----隐匿随机分组

可采用信封法，即将每个分组方案装入一个不透光的信封，信封外写上编码，密封好交给研究者

待有对象进入研究后，将调查对象逐一编号，再打开相应编号的信封，按照信封中的分配方案进行分组，并采取相应的干预措施。

（五）随机化分组与分组隐匿

第二节研究设计与实施

隐匿随机分组

没有分组隐匿的随机分组，是有缺陷的，不能起到预防选择偏倚的作用。

高估疗效达40%

（五）随机化分组与分组隐匿

第二节研究设计与实施

随机分组四原则

随机数字的分配必须在确定纳入一个病人后才能进行

随机分配方案必须隐匿

一个病人随机数字的分配必须一次完成，一旦确定绝对不能更换

一个病人的分组时间应尽可能接近其治疗开始的时间