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药品技术转让合同

一、工程技术转让的工程名称、技术内容、范围、形式和要求

(一)工程名称

中药6类新药“XX片”的全部技术及药物临床试验批件。

(二)工程合作的内容和要求

1、乙方将自行开发的、具有自主学问产权的“XXX片”(以下简称“XX片”)的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方，向甲方供应申报临床的全部讨论资料，并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品，以及临床试验药品的生产制备。乙方保证“XX片”工程临床前讨论及其成果的科学真实性，担当合同中规定的权利、责任、义务。

2、甲方根据本合同规定条款向乙方支付“XX片”工程的技术转让费，负责本工程的临床讨论、申报新药证书、生产批文等工作及费用，并且担当合同中规定的权利、责任、义务。

二、工程技术资料的交接

1、乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内，向甲方供应申报临床的整套技术资料。

2、乙方根据国家食品药品监视治理局颁发的“药物临床试验批件”中“审批结论”的要求，补充完成第XX项，并在本工程Ⅱ期临床讨论完毕前，向甲方供应有关资料。

三、甲乙双方的权利、责任与义务

(一)甲方的权利责任与义务

1、甲方在付清合同商定的全部款项后，即独家拥有“XX片”工程的全部相关技术及专利申请权。

2、甲方拥有“XX片”工程“新药证书”持有者的署名权，以及“新药证书”的独家全部权。

3、甲方拥有“XX片”工程的技术及临床批件再次转让权。

4、甲方负责根据合同商定条款支付技术转让费用。

5、甲方负责完成该工程的临床讨论工作及费用。

6、甲方负责组织对乙方供应的“XX片”工程的工艺及技术资料审核和接收，并组织和生产二批合格中试样品。

7、甲方负责在乙方的技术指导下，制备临床讨论所需样品。

8、甲方负责在乙方的技术指导下，完成申报生产中试、稳定性试验等及制备申报生产所需样品，并完成现场考核工作。

9、甲方负责申报新药证书与生产批文事宜，并支付相关的检验费用及注册费用。

10、甲方担当乙方派出的生产技术交接人员的食宿交通费用。

11、甲方负责对有关技术资料必威体育官网网址。

(二)乙方的权利、责任与义务

1、乙方负责供应“XX片”工程的全套申报临床资料(原件、复印件各二套)、电子版、双方协商的原始资料复印件(一套)及该工程临床讨论批件(原件一份、复印件三份)。如需补充资料的，应向甲方供应补充资料(原件、复印件各二份)。

2、乙方负责保存临床前全部讨论工作的有关原始资料，以备国家食品药品监视治理机关的检查。

3、乙方确保向甲方供应的全部讨论技术资料均符合审评要求，并负责该工程申报生产审评时就乙方所供应技术资料的辩论等。如需补充临床前的技术资料，仍由乙方负责供应，直至审查通过。

4、乙方负责对甲方的人员进展“XX片”制剂的技术培训，使其把握本工程制剂的生产技术和检测技术，并指导试产二批合格的中试产品。

5、乙方负责临床前讨论工作的改良及完善并担当此讨论费用，负责帮助甲方进展“XX片”工程的申报生产工作，负责在规定的时限内完成该工程申报生产过程中相关药学、药理毒理技术资料补充工作并担当以上补充过程中所产生的费用。

6、乙方对该转让工程涉及的学问产权问题负责，乙方需保证本工程技术不存在学问产权纠纷问题，也不侵害任何第三方的合法权利。乙方需保证在本合同签订前，乙方未使用本合同中的技术进展商业活动，也未许可他人使用本项技术。本合同签定后，乙方不得使用本合同中的技术进展商业活动，也不得许可第三方使用本项技术。

7、乙方负责对有关的技术资料必威体育官网网址。

8、乙方负责在收到甲方每一期付款后七个工作日内，开具正式发票给甲方。

四、验收标准和方法

“XX片”工程取得国家食品药品监视治理局颁发的新药证书和生产批件。

五、技术转让费用及其支付方式

“XX片”工程技术转让合同总额为人民币XX万元，分以下五期付款，其详细数额和支付方式如下：

第一期：合同签订生效后的十个工作日内，甲方向乙方指定帐户汇款人民币XX万元(总金额的20%);

其次期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十个工作日内，乙方根据合同要求，向甲方供应“XX片”工程的全部申报临床技术资料，甲方收到后即开头对上述资料进展审核，确认后二十个工作日内，甲方向乙方指定帐户汇款人民币XX万元(总金额的1