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药业公司不合格药品管理制度_物业经理人

药业公司不合格药品治理制度

为杜绝不合格药品流入市场，确保人民用药安全有效，对公司经营药品各环节不合格品进展有效掌握供应准则，特制定本制度。

一、质量治理部负责本制度的实施，对不合格药品的处理过程实施监视；各相关岗位负责本岗位不合格药品掌握。

二、不合格药品是指：药品内在质量、外在质量、包装质量及标识不符合《药品治理法》、相应的法定质量标准、《药品包装、标签和说明书治理规定》及其它有关法律、法规的药品，各级药监部门发文制止使用或收回的药品，抽检不合格及全部符合假劣药条件的药品。

三、不合格药品确实认由质量治理部负责，包括：

1、选购来货验收时发觉外观质量及包装质量不符合规定的药品。

2、在库养护检查和出库复核时发觉包装破损、霉烂变质的及质量可疑的药品。

3、销后退回阅历收人员验收不合格的药品。

4、药品监视治理部门抽检不合格的药品。

5、药品监视治理部门发文通知制止销售使用的药品。

6、超过有效期的药品。

四、在入库前验收环节发觉的不合格药品，验收员不得验收入库，应将不合格药品

存放于不合格品区（不属质量缘由拒收的存放于退货区，挂购进退出标志），同时填写相关单据，按国家有关规定处理。

五、在养护、保管或出库复核过程发觉不合格药品时，应马上停顿销售和发货，同时报质量治理部。

六、上级药检部门抽检判定为不合格药品或药监部门公告、发文通知的不合格药品，应马上停顿销售、发运，追回售出药品，并将不合格药品移入不合格品库，待处理。

七、不合格药品按规定的程序报损和销毁。

八、已确定为不合格药品仍连续发货销售的，应按规定予以惩罚。造成严峻后果的，按《药品治理法》规定予以惩罚。

九、对不合格药品数量和金额较大的，应查明缘由、分清责任、准时制定预防措施。