CNAS-RL08-2017 实验动物饲养和使用机构认可规则.docxVIP

2017年6月1日发布2017年6月1日实施

CNAS-RL08

实验动物饲养和使用机构认可规则

Rulesfortheaccreditationoflaboratoryanimalinstitutionsfor

careandusing

中国合格评定国家认可委员会

CNAS-RL08:2017第1页共10页

2017年6月1日发布2017年6月1日实施

目次

前言 2

1范围 3

2引用文件 3

3术语和定义 3

4认可条件 4

5认可流程 4

5.1初次认可 4

5.2监督评审 6

5.3复评审 6

6申请受理要求 7

7认可评审的要求 7

8对多场所实验动物机构认可的特殊要求 8

8.1管理体系 8

8.2申请及受理 8

8.3认可评审 8

8.4认可证书 8

9变更 9

9.1获得认可的实验动物机构的变更 9

9.2认可要求的变更 9

10暂停、恢复、撤销和注销认可 9

10.1暂停认可 9

10.2恢复认可 9

10.3撤销认可 10

10.4注销认可 10

11获准认可实验动物机构的权利和义务 10

11.1权利 10

11.2义务 10

CNAS-RL08:2017第2页共10页

前言

中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作，遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障，本规则依据CNAS《中国合格评定国家认可委员会章程》制定。

本规则规定了CNAS实验动物机构认可体系运作的程序和要求，包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多场所实验动物机构认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验动物机构的权利和义务。

本规则内容为强制性要求。

CNAS-RL08:2017第3页共10页

实验动物饲养和使用机构认可规则

1范围

本规则是CNAS和实验动物机构等认可活动相关方应遵循的程序规则。

2引用文件

下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的必威体育精装版版本（包括任何修订）适用。

2.1《实验动物管理条例》

2.2《关于善待实验动物的指导性意见》2.3《中华人民共和国认证认可条例》

2.4《中国合格评定国家认可委员会章程》

2.5CNAS-CL60：2017《实验动物机构质量和能力的通用要求》2.6CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》

2.7CNAS-R02《公正性和必威体育官网网址规则》

2.8CNAS-R03《申诉、投诉和争议处理规则》

3术语和定义

本规则引用GB/T27000和GB/T27011中的有关术语并采用下列定义：3.1认可条件：申请人为获得认可资格必须满足的全部要求。

3.2申请人：正在寻求认可的机构。

3.3实验动物机构：培育、饲养实验动物和（或）从事动物实验的机构。

3.4注销认可：当获准认可的机构自愿提出不再维持认可或认可有效期到期未获认可时，取消认可的过程。

3.5恢复认可：被