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草酸艾司西酞普兰片的不良反应

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草酸艾司西酞普兰片的不良反应

不良反应多发生在开始治疗的第1-2周，持续治疗后不良反应的

严重程度和发生率都会降低。

根据器官系统分类和频率将SSRI药物和艾司西酞普兰已报道的在

安慰剂对照临床研究和上市后自发报告的已知不良反应列于下表。

发生率是由临床试验得来的;所列的发生率未经安慰剂校正。发生

率的定义如下：很常见(≥1/10)，常见(≥1/100至1/10)，少见

(≥1/1000至1/100)，罕见(≥1/10,000至1/1000)，非常罕见

(1/10000)，未知(不能通过已有的数据估计)。

1.在本品治疗或中断治疗的早期已报告有自杀意识和自杀行为的

事件。

2.此类事件报告于SSRI类药物治疗中。

上市后报道的QT-间期延长的案例，主要存在于已有心脏病的患

者中，原因尚不清楚。在一项健康受试者的双盲安慰剂对照研究中，

使用本品10mg/天组患者的心电图的QTC(Fridericia校正)间期较基线

时改变了4.3毫秒，30mg/天组改变了10.7毫秒。

停止使用SSRIs/SNRIs(特别是突然停止)常常会出现停药症状。头

晕，感觉障碍(包括感觉异常和电休克感觉)，睡眠障碍(包括失眠和紧

张的梦)，激越和焦虑，恶心和/或呕吐，震颤，意识模糊，出汗，头痛，

腹泻，心悸，情绪不稳，易怒，和视觉障碍为最常报道的反应。一般

这些事件为轻度或中度且为自限性，但是在一些患者中可能会严重或

时间延长。因此建议不再需要本品治疗时，应逐渐减少剂量到停药。

(参见用法用量和注意事项)

草酸艾司西酞普兰片的注意事项

抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以

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下的青少年的临床试验中，发现本品治疗组发生与自杀相关的行为(自

杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性，对抗行为和易怒)的频率高于安慰

剂组。即使是为了临床试验临床需要，仍需密切监测患者的自杀征兆。

下列的特殊警告和慎用适用于各类SSRI类药物。

矛盾性焦虑

一些惊恐障碍患者在接受抗抑郁药物治疗初期，可能会加重焦虑

症状，这种矛盾性反应通常会在治疗开始后的2周内逐渐减轻。建议

降低起始剂量可以减少药物的这种致焦虑效应。

癫痫发作

出现癫痫发作的患者或曾诊断为癫痫的患者在癫痫发作频率

增加时，应停止使用本品。SSRI类药物应避免用于不稳定的癫痫发作

患者，应该对已经得到控制的癫痫发作患者在治疗期间进行监测。

躁狂

SSRI类药物应慎用于有躁狂或轻躁狂发作史的患者。转为躁狂发

作的患者应停止使用SSRI类药物。

糖尿病

对于糖尿病患者，使用SSRI类药物治疗可能会影响对血糖的调节。

使用胰岛素和/或口服降糖药的患者，需要调整这些药物的剂量。

自杀、自杀观念或病情恶化

抑郁症本身固有症状可能出现自杀企图，自伤和自杀(自杀相关的