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中药制剂检测技术探索/求实/质量/使命老师：李利芬河北化工医药职业技术学院DetectiontechnologyofTraditionalChineseMedicinePreparations
项目五保证安全—中药制剂的杂质检查技术全面检测和控制中药制剂质量
CONTENTS目录任务一杂质概述任务二灰分测定法任务三重金属检查法任务四砷盐检查法任务五注射剂有关物质检查任务六可见异物检查法任务七农药残留测定法任务八特殊杂质检查方法
灰分测定法药品安全，重于泰山
灰分的概念高温灼烧总灰分灰分测定法
灰分的概念生理灰分：纯净的样品高温灼烧后遗留的灰分称生理灰分（药材本身所含的各种盐类）。总灰分：包含生理灰分和酸不溶性灰分。酸不溶性灰分：总灰分加盐酸处理，得到的不溶于盐酸的灰分称酸不溶性灰分（泥砂等外来掺杂物）。灰分测定总灰分测定酸不溶性灰分测定灰分测定法
灰分测定仪（马弗炉）坩埚灰分测定法
一、总灰分测定法供试品粉碎过二号筛取2～3g称重500～600℃炽灼至恒重残渣称重计算总灰分含量结果判断将计算结果与该品种项下的规定值进行比较，判断供试品中总灰分是否超过规定限量。灰分测定法
二、酸不溶性灰分测定法供试品粉碎过二号筛取2～3g称重500～600℃炽灼至恒重残渣加稀盐酸计算酸不溶性灰分含量结果判断将计算结果与该品种项下的规定值进行比较，判断供试品中总灰分是否超过规定限量。无灰滤纸过滤滤渣干燥称重总灰分灰分测定法
课堂任务查询药典——九味羌活丸总灰分和酸不溶性灰分测定《中国药典》2020年版规定：九味羌活丸应检查“总灰分”和“酸不溶性灰分”要求分别是多少？要求：总灰分不得过7.0%；酸不溶性灰分不得过2.0%。灰分测定法
THANKS保障用药安全、勇担历史使命
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