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《冠状动脉生物可吸收支架临床应用中国专家共识》

内容解读

《冠状动脉生物可吸收支架临床应用中国专家共识》

专家共识发布背景及要点生物可吸收支架（BRS）因具有能够避免金属支架长期存在造成的冠状动脉金属化等优势，被誉为经皮冠状动脉介入治疗领域的第4次变革。0102发布背景发布要点BRS的适用范围临床使用流程术后双联抗血小板治疗术者的培训腔内影像学技术的应用随访的建议《冠状动脉生物可吸收支架临床应用中国专家共识》中华心血管病杂志,2020,48(05):350-358

一、BRS循证研究《专家共识》里列举并分析了国外AbsorbBVS，国内NeoVas、Xinsorb、Firesorb、铁基BRS等产品的临床研究数据，越含AbsorbCohortA、CohortB、AbsorbⅡ、AbsorbⅢ、AbsorbChina、AbsorbJapan、AbsorbⅣ、NeoVas-RCT等著名的临床研究，数据详实、逻辑严密、证据充分。0102从这些BRS证据中我们可以得到以下启示：与DES植入人体后不同，BRS在植入人体后可分解为支撑期（~1年内）、降解期（1-3年）和康复期（3年以上），每个时期里BRS的表现不相同，在临床结果数据上也体现出来；合适患者以及病变的选择，对患者预后有很大的影响；规范化的操作（PSP操作），是BRS获得良好结果的基础。

一、BRS循证研究完成“血管再通”开始向皮化支架完整支撑力与金属支架相当通过PCI“血管再通”开始支架开始降解径向支撑力逐渐减少支架完整性逐渐消失少量支架痕迹仍在完成“血管再造”术后即刻支撑期（1年内）降解期（≥1年，≤3年）康复期（＞3年）从支架植入后，经历三个时期

Xinsorb系列临床研究-单组XinsorbvsRCT-Xinsorb4年结果：通过适应症的严格把握和DAPT合理管理及PSP操作原则指导下，Xinsorb表现出了更加优异的临床表现。一、BRS循证研究

二、BRS适用范围1、总体适用范围原发冠状动脉粥样硬化病变患者的血管内狭窄，以改善冠状动脉血流，预防发生球囊扩张后再狭窄。BRS已经在简单及中等复杂程度病变中显示出良好的长期疗效，因此目前应将中等或以下复杂程度的病变作为BRS的主要适应证。BRS是在DES基础上发展而来，在支撑狭窄血管、释放抗增生药物并抵御再狭窄，改善冠状动脉血流的功能方面，与DES有一致性；基于支架良好贴壁要求和体内降解吸收特性，原发病变是主要适用范围；BRS技术手术操作要求高，需要一定时间的学习曲线，可先从简单病变入手。

二、BRS适用范围2、稳定性冠心病和急性冠脉综合征（ACS）患者《专家共识》指出，BRS对STEMI患者的效果和安全性还需要更多研究确认。在临床实践中，目前建议在稳定性冠心病或稳定的中低危ACS患者中考虑使用BRS。国外的临床研究PRAGUE-19、TROFIII、ISAR-MI等显示，STEMI患者中植入BRS和DES的患者在随访过程中表现出相当的安全性和有效性；BRS在ACS患者中使用的优势是，BRS支架小梁宽度较大，将血栓挤压到支架梁和血管壁之间，可以降低远段的栓塞风险。另外，年龄较小的ACS患者获益可能更大；ACS患者植入BRS后，术后抗血栓的时间长短也需要注意。

二、BRS适用范围3、注意BRS规格型号的选择与病变血管的匹配《专家共识》指出，参考血管直径2.75-3.75mm之间的病变：既往研究显示，如果在直径2.25mm的血管内置入BRS，发生支架内血栓的可能性明显增加。目前市售BRS最小直径为2.75mm，最大直径为3.5mm。临床研究证实，小血管中植入BRS，不良事件的发生率增加；在直径过大的血管中植入BRS，可能会引起支架贴壁不良；过度的后扩张可能会引起支架结构的破坏；选择与病变血管尺寸最匹配的BRS规格型号，使支架充分膨胀、良好贴壁和有效支撑。

二、BRS适用范围4、钙化病变中使用BRS《专家共识》指出，通过普通球囊、切割球囊、棘突球蠹、激光消融术、旋磨术等器械预处理后，预计不会影响BRS膨胀和贴壁效果时，可以置入BRS。未充分打开的钙化病变，会影响BRS的膨胀效果和贴壁情况，以及影响远期BRS的降解吸收进程；经过充分预处理（切割球囊等）的轻度钙化病变，可以考虑植入BRS;植入BRS时，条件许可的话，利用IVUS或OCT双察支架膨胀和贴壁情况，必要时利用。

二、BRS适用范围5、靶病变处有分支血管的情形《专家共识》指出，当分支血管直径不超过2.0mm，可置入BRS（可考虑主支使用单支架技术）。靶病变跨过大的分支血管（分支参考血管直径＞2.0mm，狭窄程度＞50%）时，不建议置入BRS。不建议常规使用对吻扩