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宫颈癌前病变管理研究进展2025

值此岁末之际，妇产科在线有幸邀请到复旦大学附属妇产科医院隋龙教授和丛青教授围绕宫颈癌前病变领域新进展及热议话题、宫颈LSIL规范管理、妊娠期宫颈病变筛查和诊疗、绝经后阴道上皮内病变管理研究进展和宫颈病变筛查和诊疗的未来发展趋势等五大方面来进行全面讲解，希望能给广大妇产科医生带来新的感悟与启示。

一、国内外宫颈癌前病变诊疗新进展及热议话题

1.2024年3月2日，全球发布首个推荐p16/Ki-67细胞学双染指南，

推动了宫颈癌筛查策略的持续变革

美国前瞻性多中心IMPACT临床研究结果显示，p16/Ki-67细胞学双染检测在HPV单独初筛阳性后的分流方面优于液体细胞学分流。基于此研究结果，在2024年3月ASCCP重磅发布了“持久更新指南”—《使用p16/Ki67双染检测来管理HPV检测阳性个体的推荐》,推荐“细胞学双染检测可用于HPV阳性结果的分流。”

ASCCP指南推荐HPV初筛阳性，p16/Ki-67细胞学双染可以用于分流，资源利用率模型显示双染比细胞学减少CIN3诊断时间(减少延误诊断),同时减少了转诊阴道镜数量。在联合筛查的场景下，p16/Ki-67细胞学双

染可以对HPV(不分型)阳性/其他12高危亚型阳性，细胞学NILM/ASC-US或者LSIL进行进一步分流管理，资源利用率模型显示：增加双染分流，和现有方案相比，虽然增加了5.7%的检测数量，但减少了64%的CIN3诊断时间(减少延误诊断),同时减少了11%的阴道镜转诊数量。因此，p16/Ki-67细胞学双染比细胞学有更好的风险辨别能力，无需考虑以往筛查结果，极大简化了筛查的方案，让临床医生更容易掌握和运用。该指南的发布，可简化宫颈癌筛查分流管理策略，在加速消除宫颈癌中具有重大意义。

2024年12月，美国ASCCP发布《HPV拓展分型指南》,指南中根据致病率的占比对HPV进行进一步的分层管理。其中最重要的变化是，HPV56/59/66三种亚型阳性患者，如果细胞学正常或者细胞学NILM/ASC-US或者LSIL,既往这部分人群需要转诊阴道镜，拓展分型经过同样非常高质量的临床研究证明，其达不到转诊阴道镜的预知风险，推荐一年以后随访，如1年后随访HR-HPV仍阳性则推荐进行阴道镜检查。

2.2025年1月5日，7部中国子宫颈癌防控指南共识操作手册共同发布

为深入贯彻加速消除子宫颈癌的全球战略，由中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会、中华医学会妇科肿瘤学分会等七大学会、协会联合制定的7部中国子宫颈癌防控指南共识，为我国子宫颈癌的防治工作提供了坚

实的科学基础和有力的实践指导。

《中国子宫颈癌筛查指南(二)》旨在规范子宫颈癌筛查结果异常的分流方法，通过精细化管理，避免过度诊断与漏诊。子宫颈细胞学检查是高危型人乳头瘤病毒(high-riskhumanpapillomavirus,HR-HPV)初筛阳性人群的主要分流方法，该指南将p16/Ki-67免疫细胞化学双染技术纳入HPV初筛阳性的分流管理当中。p16/Ki-67细胞学双染检测可用于HPV初筛中HR-HPV不分型检测或非16/18其他12种HR-HPV检测(简称12HR-HPV)阳性分流，也可用于联合筛查中HR-HPV不分型检

测阳性或12HR-HPV阳性，同时细胞学检查为低风险(NILM或ASC-US或LSIL)的分流；甲基化检测可用于12HR-HPV阳性人群的分流。根据目前我国研究结果，HPV基因整合检测也可用于HR-HPV初筛阳性的分流。以上新的检测方法均需选择经国内外权威机构认可、临床试验验证有相关适应证的试剂。对于HPV拓展分型或HPV载量等其他方法还需积累更多的临床证据。

《预防性人乳头瘤病毒疫苗中国临床应用指南(2025版)》旨在规范预防性人乳头瘤病毒疫苗的临床应用。该指南的内容涵盖人乳头瘤病毒及其流行病学、预防性HPV疫苗、一般人群HPV疫苗接种，高风险、特殊人群HPV疫苗接种，HPV疫苗的安全性，以及注意事项等6个部分，为HPV疫苗的临床应用提供了权威指导。

《宫颈癌筛查及诊治技术操作手册》是一本非常好的口袋书，有效改善了

我国加速消除宫颈癌工作中基层宫颈癌筛查和诊治专业技术人员资源有限，培训不足这一现状，该手册内容涵盖宫颈癌筛查策略与方法、宫颈癌筛查异常的管理、阴道镜检查、宫颈癌前病变的管理，还详细阐述了宫颈高级别上皮内病