专病临床研究数据元 精神疾病.docxVIP

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专病临床研究数据元精神疾病

1范围

本文件规定医疗卫生机构开展精神疾病临床研究用数据元属性描述规则及数据元目录。

本文件适用医疗卫生机构开展的精神疾病临床研究中数据采集、管理、交换共享以及信息化应用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T4761家庭关系代码

GB/T2261.1个人基本信息分类与代码第1部分：人的性别代码WS/T303卫生信息数据元标准化规则

WS363.1卫生信息数据元目录第1部分：总则

WS363.7卫生信息数据元目录第7部分：体格检查

WS363.9卫生信息数据元目录第9部分：实验室检查

WS363.12卫生信息数据元目录第12部分：计划与干预

WS364.9卫生信息数据元值域代码第9部分:实验室检查

WS364.10卫生信息数据元值域代码第10部分：医学诊断

WS364.12卫生信息数据元值域代码第12部分：计划与干预WS364.13卫生信息数据元值域代码第13部分：卫生费用

WS364.16卫生信息数据元值域代码第16部分：药品、设备与材料

WS365城乡居民健康管理档案基本数据集3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4数据元属性

4.1数据元公用属性

数据元公用属性应按表1描述。

表1数据元公用属性

属性种类

数据元属性名称

属性值

标识类

版本

V1.0

4

相关环境

卫生信息

关系类

分类模式

分类法

4.2数据元专用属性描述规则

4.2.1数据元包括数据元内部编码、数据元名称、定义、数据元值的数据类型、表示格式、数据元允许值。

4.2.2数据元名称、定义、数据元值的数据类型、表示格式、数据元允许值的描述规则应符合WS363.1的规定。

4.2.3数据元内部编码用字母和数字表示，编码结构图见图1。编码长度为15位，其中：

——代码标识用2位大写英文字母表示，除引用卫生标准数据元外，本文件统一为“JS”；

——大类用2位数字表示，其中01表示个体标识，02表示人口学及社会经济学特征，03表示健康危险因素，04表示观察，05表示评估与诊断，06表示计划与干预，07表示费用，08表示服务者与药品，09表示卫生管理，10表示其他。

——小类用2位数字表示,其中01表示临床研究通用信息，02表示人口学及社会经济学，03表示病史，04表示检查，05表示诊断与评估，06表示治疗与干预，07表示不良事件，10表示其他。小类与大类代码之间加“.”；

——顺序码用3位数字表示，数字大小无含义；顺序码从001开始编码，顺序码与小类之间之间加“.”；

——附加码用2～3位数字表示，按先后顺序赋码，取值范围为000～999。附加码与顺序码之间加“.”。

××.××.××.×××.×××

附加码（数字代码）

顺序码（数字代码）

小类代码（数字代码）大类代码（数字代码）代码标识（字母代码）

图1精神疾病专病临床研究数据元编码结构图

4.3临床研究通用信息数据元专用属性

4.3.1科研通用信息专用属性

科研通用信息数据元专用属性描述见表2。

表2科研通用信息数据元专用属性

内部编码

数据元名称

定义

数据类型

表示格式

允许值

JS10.01.000.001

研究方案名称

研究方案的名称

S1

AN..200

JS10.01.000.002

研究方案编号

研究方案文书的唯一识别号

S1

AN..50

JS10.01.000.003

研究方案版本

研究方案版本当日的公元纪年日期

D

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5

日期

JS10.01.000.004

知情同意书版本日期

知情同意书版本当日的公元纪年日期

D

D8

JS08.10.000.001

申办单位名称

申办单位的名称

S1

AN..100

JS08.10.000.002

研究单位名称

研究单位的名称

S1

AN..100

JS08.10.000.003

研究单位编号

参与研究单位的唯一标识号

S1

AN..50

JS10.01.000.005

研究开始日期

对第一例受试者正式开始研究当日的公元纪年日期

D

D8

JS10.01.000.006

研究结束日期

对最后一例受试者完成全部研究相关数据采集当日的公元纪年日期

D

D8

JS10.01.0