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医院医学工程科制度

总则

第一条目的与依据

为了规范和加强医院医疗器械管理，确保其合理配置、安全有效使用，充分发挥器械的使用效益，保障医院医疗、教学、科研健康发展，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用管理办法》、《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等相关法规，结合我院实际情况，特制定本管理制度和职责。

第二条定义

本管理制度和职责所称的“医疗器械”，是指用于医疗、教学、科研、预防保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器、设备、器械等。所有在医院使用的医疗器械，不论来源，均需遵守本管理制度和职责。

第三条管