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2024年版医疗器械国家标准清单.docx

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    2024年发布的医疗器械国家标准清单

    序号

    标准编号

    标准名称

    发布日期

    实施日期

    归口单位

    发布公告

    1

    GB1588—2024

    医用玻璃体温计

    2024/4/29

    2026/5/1

    国家药品监督管理局

    2024年第7号

    2

    GB/T19633.1—2024

    最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

    2024/5/28

    2025/12/1

    全国消毒技术与设备标准化技术委员会

    2024年第9号

    3

    GB/T19633.2—2024

    最终灭菌医疗器械包装第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求

    2024/5/28

    2025/12/1

    全国消毒技术与设备标准化技

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