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创新药行业的可持续发展挑战.docx

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创新药行业的可持续发展挑战

说明

近年来,多个国家和地区的药品监管机构都在推进创新药审批流程的改革,以加速新药的上市。例如,美国FDA推出了突破性疗法认定,使得针对严重疾病的创新药能更快速地进入临床阶段。欧洲、我国等也在逐步完善创新药的审批政策,采取快速审批、优先审评等措施,为创新药的快速上市创造了有利环境。

免疫疗法是近年来生物制药领域的一个重要发展方向。免疫检查点抑制剂、CAR-T细胞疗法等创新疗法的出现,极大地改善了部分肿瘤患者的预后,尤其在某些晚期肿瘤治疗中,免疫治疗已经成为一线治疗方案。随着免疫治疗技术的不断完善,针对不同癌种的免疫治疗药物不断涌现

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