项目丸剂与滴丸剂制备讲解.pptx

项目10丸剂与滴丸剂制备

【知识图谱】

【学习目标】1．掌握丸剂与滴丸剂的定义、特点、分类、制备方法、质量控制。2．熟悉丸剂的赋形剂、滴丸剂的基质与冷凝液、包衣的目的及常用衣料。3．了解丸剂与滴丸剂常见质量问题、产生原因及解决措施。

任务10.1丸剂工艺制备

【任务描述】丸剂在我国有悠久的历史，是传统中药制剂中最主要的剂型之一，在安全、必需、有效、价廉等方面具有较大优势。本任务主要是学习丸剂的定义、特点、分类和制备方法，按照丸剂的生产工艺流程，完成丸剂制备。

【知识准备】定义：丸剂是药材细粉或提取物与适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形固体制剂，主要供内服。丸剂在我国有悠久的历史，是传统中药制剂中最主要的剂型之一。10.1.1基础知识

【知识准备】优点：①作用迟缓，多用于慢性病的治疗；②降低药物的毒副作用，对于某些毒性或刺激性较强的药物，可通过选用不同的赋形剂，延缓药物的吸收，缓和毒性，降低不良反应；③减缓挥发性成分的散失，某些具有挥发性、芳香性等特殊气味的药物，可通过制丸工艺，将其包裹于丸剂内部，减缓成分的散失；④适用范围广，工艺简单。10.1.1基础知识

【知识准备】不足：①服用剂量大；②溶散时限较难控制；③易受微生物污染；④小儿服用不便。10.1.1基础知识

【知识准备】10.1.1基础知识丸剂的分类：水丸蜜丸水蜜丸浓缩丸糊丸蜡丸微丸根据赋形剂不同泛制丸塑制丸根据制法不同

【知识准备】10.1.2工艺流程

【任务实施】10.1.3物料准备采用适宜的方法制备药材细粉或最细粉，备用。按照处方及工艺要求，配制黏合剂。

【任务实施】10.1.4制丸块取混合均匀的药粉，加入黏合剂，混合搅拌均匀；炼制成温度适宜、软硬相同、密度一致、可塑性强的丸块。

【任务实施】10.1.5制丸条、分粒、搓圆将已炼制好的丸块加入料仓中，在螺旋推进器的挤推和制条器的作用下，制备成3-12根规格相同的丸条；经过送条轮、顺条器将丸条送入刀轮组件；两个刀轮沿轴向、径向做相对运动，快速切割丸条、同时搓圆丸粒，制成相同粒径的药丸。

【任务实施】10.1.6干燥可选用烘箱或流化床干燥；粒径较大的丸剂可选用微波干燥；使丸剂表面和内部干燥均匀。

【任务实施】10.1.7整丸对干燥后的丸粒进行筛选，除去不合格品。

【知识总结】1.丸剂是药材细粉或提取物与适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形固体制剂。2.丸剂的作用迟缓，多用于慢性病的治疗；降低药物的毒副作用；减缓挥发性成分的散失；适用范围广，工艺简单。3.丸剂可分为水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸、微丸等。4.丸剂的制备方法主要包括泛制法和塑制法两种。5.丸剂塑制法工艺流程包括：物料准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→整丸→质量检查→包装。

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