硬胶囊剂生产流程张蓓讲解.pptx

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2025-02-11 发布于陕西
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硬胶囊剂生产流程张蓓讲解.pptx

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中药制剂技术与设备教师：张蓓硬胶囊剂生产流程

引入

引入手工填充自动填充

（一）基本流程物料准备

（二）车间布局口服固体制剂车间布局图

（二）车间布局（1）物料准备流程：物料准备——胶囊填充——抛光——内包装——外包装备料饮片的浸润前煮去渣取汁合并滤液

（二）车间布局-（1）备料口服固体制剂车间布局图

（二）车间布局-（1）备料口服固体制剂车间布局图电子秤

（二）车间布局即药物的填充，将总混岗位混合后的颗粒向空心胶囊进行填充形成中间产品。（2）胶囊填充流程：物料准备——胶囊填充——抛光——内包装——外包装

（二）车间布局-（2）胶囊填充口服固体制剂车间布局图

（二）车间布局-（2）胶囊填充半自动胶囊填充机全自动胶囊填充机

（二）车间布局作用：利用滚筒内的毛刷清洁胶囊表面的粉尘，达到抛光的效果。（3）抛光流程：物料准备——胶囊填充——抛光——内包装——外包装

（二）车间布局-（3）抛光口服固体制剂车间布局图

（二）车间布局-（3）抛光口服固体制剂车间布局图胶囊抛光机

（二）车间布局作用：是将制备好的胶囊剂完成铝塑包装或塑瓶包装。（4）内包装流程：物料准备——胶囊填充——抛光——内包装——外包装

（二）车间布局-（4）内包装口服固体制剂车间布局图

（二）车间布局-（4）内包装口服固体制剂车间布局图铝塑包装机

（二）车间布局-（4）内包装口服固体制剂车间布局图塑瓶包装机

（二）车间布局作用：将生产好的铝塑包装或塑瓶包装连同说明书装入包装盒，贴签。（5）外包装流程：物料准备——胶囊填充——抛光——内包装——外包装

（二）车间布局-（5）外包装

自动装盒机

（三）洁净级别按照GMP生产要求从备料环节到内包装环节，均在D级洁净区环境下进行外包装环节在一般生产区进行

（三）洁净级别D级洁净区一般生产区

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