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供货单位药品质量保证协议审核要求5篇

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一、协议目的

本协议旨在确保供货单位所供应的药品符合预定的质量标准和要求，保障公众用药安全，明确双方的权利和义务，建立长期稳定的合作关系。

二、审核要求

1.药品质量标准

（1）供货单位必须保证所供应的药品符合《中华人民共和国药典》或国家食品药品监督管理局（CFDA）制定的其他相关质量标准。

（2）药品的包装、标签和使用说明书应符合国家食品药品监督管理局（CFDA）的相关规定。

2.药品质量保证

（1）供货单位应建立和实施药品质量管理体系，确保药品质量稳定。

（2）药品在运输和储存过程中，应采取必要的措施保证药品质量不受影响。

3.药品审核流程

（1）提交审核材料：供货单位应提交药品质量保证协议、药品质量标准和相关审核材料。

（2）审核流程：审核流程应包括材料审核、现场检查和评估等环节。

（3）审核时间：审核时间应合理，确保审核工作的有效性和公正性。

4.审核标准

（1）审核标准应明确，包括药品质量标准、质量管理体系要求等。

（2）审核标准应公开透明，确保双方都能清楚了解审核要求。

5.审核结果

（1）审核结果应明确，包括是否通过审核、需要改进的事项等。

（2）审核结果应以书面形式通知供货单位，并明确下一步的工作方向。

三、协议执行与监督

1.执行协议

（1）双方应共同执行本协议，确保协议内容得到有效实施。

（2）如遇协议执行过程中出现问题，应及时沟通并协商解决。

2.监督与检查

（1）国家食品药品监督管理局（CFDA）负责对协议执行情况进行监督。

（2）定期对协议执行情况进行检查，确保协议内容得到有效实施。

四、违约责任与争议解决

1.违约责任

（1）如一方未能按照协议要求履行义务，则视为违约。违约方应承担相应的法律责任和违约金。

（2）违约金的具体数额和支付方式应在协议中明确规定。

2.争议解决

（1）如双方在执行协议过程中发生争议，应首先尝试友好协商解决。协商不成的，可通过仲裁或诉讼解决。仲裁地点一般为北京，仲裁结果具有法律约束力。诉讼地点一般为北京，诉讼结果以法院最终判决为准。

（2）在争议解决期间，双方应继续履行协议中的其他义务，确保药品供应不受影响。争议解决后，双方应尽快恢复合作关系，共同推动药品供应工作的顺利进行。

篇2

甲方（供货单位）：_________

乙方（购货单位）：_________

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和相关法律法规的规定，为确保药品质量，保障人体用药安全，甲方愿意与乙方共同协商药品质量保证协议。

一、甲方责任

1.甲方必须提供符合规定要求的药品，如发现药品质量问题，乙方有权要求甲方进行退货或换货。

2.甲方必须按照乙方要求的时限内完成药品的配送任务，并保证药品在配送过程中的质量稳定。

3.甲方需建立完善的药品质量管理体系，确保药品在生产、包装、运输等各个环节中符合规定要求。

4.甲方应积极配合乙方进行药品质量抽查和检查工作，对发现的问题及时整改。

5.甲方需确保所供应的药品与乙方提供的采购计划一致，如有不符，乙方有权拒收。

二、乙方责任

1.乙方必须按照相关法律法规的要求，建立健全药品质量管理制度，确保药品在采购、验收、存储、使用等各个环节中符合规定要求。

2.乙方应严格按照甲方提供的药品说明书的指示进行药品的使用和管理。

3.乙方有权对甲方所供应的药品进行质量抽查和检查工作，对发现的问题及时提出整改意见。

4.乙方应及时向甲方反馈药品使用过程中的问题和建议，促进药品质量的持续改进。

三、审核要求

1.甲方应提供以下资料供乙方审核：

（1）药品生产企业的营业执照、药品生产许可证等相关资质证明文件；

（2）药品的批准文号、生产批号、有效期等相关信息；

（3）药品的包装、标签样式及说明书；

（4）其他必要的资料。

2.乙方应对甲方提供的资料进行严格审核，确保资料的真实性和完整性。如发现资料不实或缺失，乙方有权拒绝与甲方合作。

3.在审核过程中，乙方应注意对甲方的必威体育官网网址工作，确保甲方的商业机密不被泄露。

4.审核通过后，乙方应与甲方签订正式的药品质量保证协议，明确双方的权利和义务。协议签订后，双方应共同遵守协议中的各项条款，确保药品质量得到保障。

四、其他条款

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