药物的杂质检查第四章66讲解.pptx

药物的杂质检查主讲人：马莉第四章

4.1杂质的来源与分类目录4.2杂质的限量及限量分析4.3杂质检查方法的选择原则4.4氯化物检查法

4.5硫酸盐检查法目录4.6铁盐检查法4.7重金属检查法4.8砷盐检查法4.9炽灼残渣和易炭化物检查法

药物中一般杂质检查—铁盐检查法

一般杂质检查-铁盐检查法一原理

?稀硝酸10ml?硝酸银1ml纳氏比色管二、操作步骤：方法：标准对照法（比色法）

?稀硝酸10ml?硝酸银1ml观察方法：方法：标准对照法（比色法）

方法：标准对照法（比色法）1）纳氏比色管同置于白色背景前观察。2）硫酸铁铵配制标准铁溶液浓度以50ml中含10-50μg为宜，吸收度与浓度呈良好的线性关系，呈色梯度明显。3）稀硫酸配制硫酸铁铵FeNH4(SO4)2·12H2O标准铁溶液，防止铁水解。4）酸度以50ml中含稀盐酸4ml为宜，所生成红色最深。另外，稀盐酸可防止铁水解和避免弱酸盐的干扰。三注意事项

方法：标准对照法（比色法）5）过硫酸铵可使供试液中的Fe2+→Fe3+；防止光线使【Fe(SCN)6】3-褪色。6）某些药物在检查过程中需加硝酸处理，则不加过硫酸铵，但需煮沸，否则影响比色。7）色调不一致时，可加正丁醇或异戊醇提取,取醇层比色。8）环状结构或不溶于水的药物需炽灼后检查。三注意事项

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