大学考试(药事管理)习题库(第1部分).pdf

大学考试()

大学考试(药事管理)习题库(第1部分)

(该部分共500题)

1.[单选题]负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是（）

A)商务部门

B)国家发展和改革委员会

C)人力资源和社会保障部门

D)卫生健康部门

答案:A

解析:

2.[单选题][]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A)国家药品监督管理部门

B)省级药品监督管理部门

C)市级以上药品监督管理部门

D)县级以上药品监督管理部门

答案:D

解析:

3.[单选题]不属于药学技术人员对社会的职业道德规范的是（）

A)药师有服务于个人、社区和社会的义务

B)药师应加入以发展药学事业为目标的组织

C)药师应做好疾病的治疗工作

D)药师应处理好满足患者个人服务需求与满足社会服务需求之间的关系

答案:C

解析:

4.[单选题]定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给（）

A)全国批发企业

B)区域性批发企业

C)麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业

D)第二类精神药品制剂生产企业

答案:C

解析:

5.[单选题]属于二级保护药材物种的是()

A)伊贝母

B)诃子

C)蔓荆子

D)黄连

答案:D

解析:

6.[单选题][]有关药品包装说法不正确的是

A)药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用

B)药品包装应当印有或者贴有标签并附有说明书

C)发运中药材应当有包装并注明品名、产地

1/82

大学考试()

D)直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准

答案:C

解析:C

7.[单选题]对特定疾病有显著疗效的可以申请

A)中药一级保护品种

B)中药二级保护品种

C)中药三级保护品种

D)中药四级保护品种

答案:B

解析:

8.[单选题]根据职称、职务可分为（）

A)执业药师、药师

B)药师、主管药师、副主任药师、主任药师

C)西药师、中药师、临床药师

D)开业药师、从业药师

答案:B

解析:

9.[单选题]药品经营企业参加质量管理的是()

A)关键岗位

B)质量管理岗位

C)生产管理岗位

D)全员

答案:D

解析:

10.[单选题]有关中药材生产企业质量管理部门说法不正确的是

A)负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控

B)负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告

C)负责制订和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理

D)负责中药材生产管理

答案:D

解析:

11.[单选题]GLP规定该规范适用于（）

A)为申请药品临床试验而进行的非临床研究

B)为申请药品注册而进行的非临床研究

C)为申请新药证书而进行的非临床研究

D)为申请药品上市而进行的非临床研究

答案:B

解析:

12.[单选题]负责监测和管理药品宏观经济，监督管理药品价格的部门（）

A)商务管理部门

B)工商行政管理部门

C)发展与改革宏观调控部门

D)工业和信息化管理部门

答案:C

解析:

2/82

大学考试()

13.[单选题][]据《药品管理法》的规定，该案中零售药店应承担的行政责任有（选B）

A)没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款

B)没收违法销售的药品和违法所得，责令停业整顿，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款

C)没收违法销售的药品和违法所得，吊销药品经营许可证

D)警告，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分

答案:B

解析:B

14.[单选题][]药