2025年必威体育精装版医疗器械基础知识题库及参考答案（通用版）.pptx

2025年必威体育精装版医疗器械基础知识题库及答案（通用版）

一、单选题（在每小题列出的四个选项中，只有一个最符合题目要求的选项）;答案：A

8、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，(

)指导开展医疗器械再评价工作的依据。

A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据答案：B

9、从事医疗器械生产活动，非必须具备的条件是：()

A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人

员；;监督管理机构对申请不予（ ）或者不予（

）《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得