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某电子实业有限公司FMEA讲解(PPT38页).pptxVIP

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深圳诚和电子实业有限公司FMEA讲解(上)制作:杜景强日期:2015/10/13编号:N/A版本:A第1页,共38页

第2页,共38页目录一、FMEA定义与发展--------------3~11二、FMEA的特点及分类----------12~15三、FMEA的作用及效益----------16~22四、FMEA的重点与难点----------23~34五、FMEA分别与APQP及PPAP的关联-------------------------------------34~38

第3页,共38页为什么要做FMEA?

第4页,共38页第一节:FMEA的定义与发展;彼德原理任何事情有可能会发生,他一定会发生(Everythingthatcanfail,shallfail!)为何为有FMEA?

第5页,共38页第一节:FMEA的定义与发展;哪里可能出错?造成的影响是什么?影响多严重?造成的原因是什么?发生概率多高?管制的方式是什么?管制多有效?整体风险多高?如何降低风险?FMEA帮助我们了解

第6页,共38页“早知道………就不会”?早知道做好防震设计就不会造成大楼坍塌?早知道改进电力输配设计就不会造成停电?早知道不滥砍滥伐就不会造成土石流?早知道作好桥梁维护就不会造成大桥倒塌有些早知道是必须的!有些就不会是不允许发生的?核能电厂、水库、卫星、飞机……有效运用FMEA可减少事后追悔第一节:FMEA的定义与发展;

第7页,共38页第一节:FMEA的定义与发展;“我先……所以沒有”?我先看了气象预报所以沒有淋成落汤鸡?我先评估金融大楼高度所以沒有影响飞行安全?我先设计电脑防火墙所以沒有被黑客入侵有些我先是必须的!有些所以沒有是预期可避免的?核能电厂、水库、卫星、飞机……有效运用FMEA可强化事先预防

第8页,共38页第一节:FMEA的定义与发展;FMEA通俗讲就是把产品设计、过程设计、变更等所有的问题点、原因、措施对策、预防措施全部在做之前列出来,以达到预防缺限的目的。

第9页,共38页第一节:FMEA的定义与发展;FMEA(Failuremodeandeffectanalysis)是一种工程技术(一种工具),用以定义、确认及消除在系统上、设计、制程及服务还没有到达顾客前已知的或潜在的失效、问题等。失效:达不到预期的功能或目的,如在规定条件下不能完成其规定的功能,或参数不能保持在规定范围内,或操作者失误,造成产品功能失效,及因应环境变化导致功能丧失。

第10页,共38页第一节:FMEA的定义与发展;GrummanAircraftCompany1950FMEA飞机主操作系统失效分析BoeingMartinMariettaAerospaceCompany1957工程手冊中正式列出FMEA程序NationAeronauticsandSpaceAdministration(NASA)1960FMEA成功地应用于航天计划DefenseDepartmentInternationalElectricalCommission(IEC)Chrysler,FordGM,ASQ,AIAG1974出版Mil-STD-1629FMECA1980出版Mil-STD-1629AFMECA1985出版IEC812FMEA1993出版FMEA手冊1995出版FMEA手冊2001出版FMEA手冊

第11页,共38页第一节:FMEA的定义与发展;世界上首次采用FMEA是在本世纪60年代中期美国的航天工业;进入70年代,美国的海军和国防部相继应用推广;70年代后期,FMEA被美国汽车工业界所引用作为设计评审的一种工具。1993年2月美国三大公司联合编写了FMEA手册,并正式出版作为QS-9000质量体系要求文件的参考手册之一,该手册于1995年2月出版了第2版。1994年,美国汽车工程师学会SAE发布了SAEJ1739-潜在失效模式及后果分析标准。FMEA还被广泛应用于其他行业,如粮食、卫生、运输、燃气等部门。

第12页,共38页FMEA有哪些特点?怎么分类?

第13页,共38页第二节:FMEA的特点和分类;失效还未产生,可能发生、但不是一定要发生;时机:在设计或过程开发阶段前开始;合作:小组由各种有经验和专业知识的人员构成;FMEA分析的文件——记录专用表格——作为动态文件使用——按照过程/产品/服务寿命周期期间要求更改核心:预防对潜在失效模式的风险和后果进行评定;指导贯穿整个过程、产品和服务周

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本人在医药行业摸爬滚打10年,做过实验室QC,仪器公司售后技术支持工程师,擅长解答实验室仪器问题,现为一家制药企业仪器管理。

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