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山东XX药业有限公司C-09工程
初步设计
第二卷工艺
XX第四研究设计院
3.1产品
3.1.1产品名称及生产规模
产品名称:维生素C(又称抗坏血酸、VC、维生素丙)生产规模:1.5万t/a
3.1.2产品规格
化学名称:L-2,3,5,6-四羟基-2-乙烯酸-Y-内酯结构式为:
分子式:CHO
686
分子量:176.12产品质量标准
产品质量符合中国药典2005年版、BP2007版、USP30版标准及维生素C企业内控标准。
序号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
指标
外观
含量%熔点℃
比旋度o
澄明度
重金属ppm
铅ppm铁%
铜%
烤消光细度
企业内控标准
溶液消光值99.0-100.5
191-192
10%水溶液20℃+20.5-+21.5
3克样品﹤5ml
高岭土﹤3
﹤2
﹤0.0002﹤0.0005﹤0.02
优级品标准
同左
同左
同左
同左
同左
同左
同左
同左
同左
同左
同
二级标
准准
同左
同左
同左
同左
同左
﹤5
﹤3
同左
同左
同左
同
出口标
同左同左同左
同左
同左﹤3﹤2同左同左
﹤0.015同左
15
16
值)
易碳化物
草酸%
﹤Y4
﹤Y4≤0.2
3.1.3产品主要物性
理化性质:本品为白色结晶性粉末,无臭,味酸;久置色变微黄;水溶液呈酸性反应。本品在水中易溶解,在乙醇中略溶,在氯仿、乙醚中不溶。
熔点190-192℃,熔融时同时分解。
本品的10%(w/v)水溶液比旋度为+20.5°至+21.5°(20℃时)。
维生素C的化学结构中没有游离的羧基,其酸性系由于羟基毗邻有烯二醇基的存在所引起的。它同多种金属如钠、钙、铁等能形成盐类。烯二醇基不稳定易氧化为二酮基,使维生素C具有强还原性,水分、升温、光、氧和金属离子(如铜、锌、铁、锰等)的存在能加速其氧化。
3.1.4分析方法
见《中华人民共和国药典》2005版二部669页。
3.1.5包装方式
维生素C成品的包装方式为25㎏装圆板纸桶,内衬两层医用无毒聚乙烯塑料袋,中间夹双层牛皮纸袋。
4生产方法及工艺过程
4.1生产方法
维生素C生产采用以山梨醇为起始原料,经黑醋酸菌一步发酵
程简图如图4.1-1:
山梨
菌种培养种子培养一步发酵山梨糖菌种培养种子培养二步发酵
强制外循环蒸发三效蒸发纳滤续离子连交换超滤沉降絮凝
(二级真空浓缩结晶上悬式离心机分离中间体晶体酯化、转化
(
芬特脱碳脱色连续离子交换
Vc
!
↓
钠盐溶解卧式刮刀离心分离降温结晶
钠盐溶解卧式刮刀离心分
离
结晶上悬式离心机分离二级真空浓缩三效蒸发
结晶上悬式离心机分离
二级真空浓缩
Vc
结晶带式二合一分离振动流化床干燥溶解脱色成品晶体
结晶
带式二合一分离
振动流化床干燥
筛分自动包装成品
Vc
图4.1-1工艺流程简图
4.2化学反应式
L-抗坏血酸钠199.12L-抗坏血酸176.12
5生产制度
年工作日:330d
生产班制:3班/d,8h/班
生产方式:间歇式生产
6原料、中间产品的技术规格和工艺主要材料消耗
6.1原料
本项目使用的主要原料如山梨醇、碳酸钠、碳酸氢钠、盐酸、液碱、乙醇、甲醇等技术规格见表6.1-1。
表6.1-1原料规格及分析方法
备
备注
序号名称规格质量标准分析方法
1山梨醇药用符合中华人民共和国药典2000版
2玉米浆工业干物质≥40%
3酵母膏工业含量≥70%
4碳酸钙工业含量≥98%
5碳酸钠工业工业≥98%
6
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