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药业有限公司维生素C(又称抗坏血酸、VC、维生素丙)初步设计工艺专篇说明书(最全).doc

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山东XX药业有限公司C-09工程

初步设计

第二卷工艺

XX第四研究设计院

3.1产品

3.1.1产品名称及生产规模

产品名称:维生素C(又称抗坏血酸、VC、维生素丙)生产规模:1.5万t/a

3.1.2产品规格

化学名称:L-2,3,5,6-四羟基-2-乙烯酸-Y-内酯结构式为:

分子式:CHO

686

分子量:176.12产品质量标准

产品质量符合中国药典2005年版、BP2007版、USP30版标准及维生素C企业内控标准。

序号

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

指标

外观

含量%熔点℃

比旋度o

澄明度

重金属ppm

铅ppm铁%

铜%

烤消光细度

企业内控标准

溶液消光值99.0-100.5

191-192

10%水溶液20℃+20.5-+21.5

3克样品﹤5ml

高岭土﹤3

﹤2

﹤0.0002﹤0.0005﹤0.02

优级品标准

同左

同左

同左

同左

同左

同左

同左

同左

同左

同左

二级标

准准

同左

同左

同左

同左

同左

﹤5

﹤3

同左

同左

同左

出口标

同左同左同左

同左

同左﹤3﹤2同左同左

﹤0.015同左

15

16

值)

易碳化物

草酸%

﹤Y4

﹤Y4≤0.2

3.1.3产品主要物性

理化性质:本品为白色结晶性粉末,无臭,味酸;久置色变微黄;水溶液呈酸性反应。本品在水中易溶解,在乙醇中略溶,在氯仿、乙醚中不溶。

熔点190-192℃,熔融时同时分解。

本品的10%(w/v)水溶液比旋度为+20.5°至+21.5°(20℃时)。

维生素C的化学结构中没有游离的羧基,其酸性系由于羟基毗邻有烯二醇基的存在所引起的。它同多种金属如钠、钙、铁等能形成盐类。烯二醇基不稳定易氧化为二酮基,使维生素C具有强还原性,水分、升温、光、氧和金属离子(如铜、锌、铁、锰等)的存在能加速其氧化。

3.1.4分析方法

见《中华人民共和国药典》2005版二部669页。

3.1.5包装方式

维生素C成品的包装方式为25㎏装圆板纸桶,内衬两层医用无毒聚乙烯塑料袋,中间夹双层牛皮纸袋。

4生产方法及工艺过程

4.1生产方法

维生素C生产采用以山梨醇为起始原料,经黑醋酸菌一步发酵

程简图如图4.1-1:

山梨

菌种培养种子培养一步发酵山梨糖菌种培养种子培养二步发酵

强制外循环蒸发三效蒸发纳滤续离子连交换超滤沉降絮凝

(二级真空浓缩结晶上悬式离心机分离中间体晶体酯化、转化

(

芬特脱碳脱色连续离子交换

Vc

!

钠盐溶解卧式刮刀离心分离降温结晶

钠盐溶解卧式刮刀离心分

结晶上悬式离心机分离二级真空浓缩三效蒸发

结晶上悬式离心机分离

二级真空浓缩

Vc

结晶带式二合一分离振动流化床干燥溶解脱色成品晶体

结晶

带式二合一分离

振动流化床干燥

筛分自动包装成品

Vc

图4.1-1工艺流程简图

4.2化学反应式

L-抗坏血酸钠199.12L-抗坏血酸176.12

5生产制度

年工作日:330d

生产班制:3班/d,8h/班

生产方式:间歇式生产

6原料、中间产品的技术规格和工艺主要材料消耗

6.1原料

本项目使用的主要原料如山梨醇、碳酸钠、碳酸氢钠、盐酸、液碱、乙醇、甲醇等技术规格见表6.1-1。

表6.1-1原料规格及分析方法

备注

序号名称规格质量标准分析方法

1山梨醇药用符合中华人民共和国药典2000版

2玉米浆工业干物质≥40%

3酵母膏工业含量≥70%

4碳酸钙工业含量≥98%

5碳酸钠工业工业≥98%

6

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