2025核医学钇-90 微球辐射防护与安全要求.docx

核医学钇-90微球辐射防护与安全要求

Requirementsonradiationprotectionandsafetyforyttrium-90microspheresinnuclearmedicine

目 次

前言.........................................................................................................................................................

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 1

总体要求 2

辐射防护要求 3

操作中的辐射防护 4

辐射防护监测 4

住（出）院患者的管理要求 5

参考文献 6

I

II

核医学钇-90微球辐射防护与安全要求

范围

本文件规定了核医学钇-90微球使用过程中的辐射防护与安全要求。

本文件适用于医疗机构核医学钇-90微球使用过程中的辐射防护与安全管理。

本文件不适用于非医疗机构中开展钇-90微球的生产、运输、科研等相关实践活动。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB4075 密封放射源一般要求和分级

GB11930 操作非密封源的辐射防护规定

GB/T14056.1 表面污染测定第1部分：β发射体（Eβmax＞0.15MeV）和α发射体

GB18871 电离辐射防护与辐射源安全基本标准

GBZ114 密封放射源及密封γ放射源容器的放射卫生防护标准

GBZ120 核医学放射防护要求

GBZ128 职业性外照射个人监测规范

GBZ129 职业性内照射个人监测规范

GBZ130 放射诊断放射防护要求

HJ1188 核医学辐射防护与安全要求

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

钇-90微球yttrium-90microspheres

用于选择性内照射治疗的钇-90和微球载体组成的微球集合体。微球载体使用的材料一般是玻璃、树脂或活性炭等生物相溶性材料。

1

3.2

选择性内照射治疗selectiveinternalradiationtherapy

放射栓塞（靶向）治疗Targetedradiotherapy

一种由数字减影血管造影装置（DSA）或单光子发射计算机断层扫描设备（SPECT）等影像引导，用于原发性和转移性肝癌的介入放射治疗方法。

3.3

注射辅助装置auxiliarydeviceforinjection

用于手术期间注射钇-90微球的辅助装置，主要包括输送箱、注射器、输送针管套件、无菌水与微球混合推送装置等。

3.4

术后验证postoperativevalidation

在患者输入钇-90微球后，利用SPECT等扫描装置了解钇-90微球在患者体内分布情况及选择性内照射的治疗效果的验证过程。

总体要求

开展钇-90微球治疗的医疗机构，须获得核医学相应的放射诊疗项目许可。

医疗机构应用钇-90微球治疗过程中应满足辐射防护三原则的要求。

医疗机构应制定全面的质量保证大纲、管理制度和操作流程，应满足GBZ120的相关要求。

开展钇-90微球治疗及储存、转运、科研和实践活动的医疗机构，应确保放射工作人员、患者及公众的辐射安全。

应制定辐射事故应急预案和具备异常照射处理能力，并进行应急培训和演练。

应配备放射性药物活度检测仪（如活度计、井型电离室等）、X/γ剂量率仪及表面污染仪等设备，并对设备进行检定或校准。

应制定对钇-90微球选择性内照射治疗方案及患者身份验证的程序，并建立患者登记制度和治疗档案。

实施钇-90微球操作的工作人员应接受放射防护培训，并满足放射工作人员职业健康标准和岗位工作的要求，方可上岗；放射工作人员类型应满足《放射诊疗管理规定》的要求。

放射工作人员职业照射剂量应符合GB18871中剂量限值的要求，个人剂量监测应符合GBZ128

和GBZ129的相关要求。

应配备影像监控、对讲装置、个人防护用品、辅助用品及去污用品等设施和措施，并满足

GBZ120和GBZ130的相关要求。

手术室若涉及X射线设备操作的，放射防护安全还应满足GBZ130的相关要求。

应根据生态环境部门和卫生健康部门的相关规定，制定放射性废物处置方案，配置相应的处

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置设施，对放射性废物进行合理的处置。

辐射防护要求

平面布局和分区

工作场所平面布局应满足GB18871、G