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临床试验研究合作协议
合同编号:__________
甲方(委托方):________________
地址:_________________________
联系方式:_____________________
乙方(受托方):________________
地址:_________________________
联系方式:_____________________
第一章总则
1.1定义
1.1.1“临床试验”指在本协议项下,乙方根据甲方的委托,对甲方提供的药品、医疗器械等进行的科学研究活动。
1.1.2“研究资料”指乙方为完成临床试验所需的甲方提供的全部文件、资料、数据等。
1.1.3“研究成果”指乙方在临床试验过程中产生的所有数据、报告、论文等成果。
1.2合作目的
甲乙双方基于共同发展、互利共赢的原则,就甲方委托乙方进行临床试验研究达成如下合作协议。
第二章权利与义务
2.1甲方权利与义务
2.1.1甲方有权对乙方进行临床试验的过程进行监督和检查。
2.1.2甲方应及时向乙方提供临床试验所需的全部研究资料。
2.1.3甲方应按照约定支付乙方的临床试验费用。
2.2乙方权利与义务
2.2.1乙方应按照甲方的要求,认真组织临床试验,保证临床试验的顺利进行。
2.2.2乙方应保守甲方提供的临床试验资料的机密,未经甲方同意不得向第三方披露。
2.2.3乙方应在约定的时间内完成临床试验,并向甲方提交研究成果。
第三章费用与支付
3.1临床试验费用
3.1.1甲方应按照本协议约定的临床试验费用支付给乙方。
3.1.2甲方支付的临床试验费用包括乙方的试验人员费用、试验材料费用、试验设备使用费等。
3.2支付方式
3.2.1甲方应按照本协议约定的付款方式向乙方支付临床试验费用。
3.2.2乙方应在收到甲方支付的临床试验费用后,向甲方开具相应的发票。
第四章知识产权
4.1知识产权归属
4.1.1乙方完成临床试验后,研究成果的知识产权归甲方所有。
4.1.2乙方在临床试验过程中产生的与临床试验无关的知识产权归乙方所有。
4.2知识产权保护
4.2.1双方应共同努力保护临床试验研究成果的知识产权。
4.2.2未经甲方同意,乙方不得将临床试验研究成果用于其他用途。
第五章争议解决
5.1争议解决方式
5.1.1双方在履行本协议过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决。
5.1.2如果友好协商不能解决争议,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
5.2争议期间
5.2.1争议期间,除争议事项外,本协议其他条款仍然有效,双方应继续履行各自的权利和义务。
第六章合同期限
6.1合同生效
6.1.1本协议自甲乙双方签字盖章之日起生效。
6.1.2若甲乙双方中的任何一方为机构或需经审批的企事业单位,本协议的生效需满足该方所在地的相关法律法规要求。
6.2合同期限
6.2.1本协议的有效期为____年,自合同生效之日起计算。
6.2.2若甲乙双方同意延长合同期限,应签署书面补充协议,并遵循相关法律法规的规定。
6.3合同终止
6.3.1在合同期限内,除非甲乙双方达成一致意见,否则任何一方不得单方面终止本协议。
6.3.2若因不可抗力等因素导致本协议无法继续履行,经双方协商一致,可以提前终止本协议。
第七章违约责任
7.1违约赔偿
7.1.1若甲方未能按照约定支付临床试验费用,乙方有权暂停临床试验,并要求甲方支付违约金,违约金按未付款项的_____%计算。
7.1.2若乙方未能按照约定完成临床试验或提供的研究成果不符合甲方要求,甲方有权要求乙方支付违约金,违约金按合同总金额的_____%计算。
7.2不可抗力
7.2.1任何一方由于不可抗力导致无法履行本协议的,应及时通知对方,并提供相关证明。
7.2.2在不可抗力的情况下,受影响方不承担违约责任,但应尽最大努力减轻不可抗力对合同履行的影响。
第八章信息必威体育官网网址
8.1必威体育官网网址义务
8.1.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等,均应对其承担必威体育官网网址义务。
8.1.2必威体育官网网址义务自本协议生效之日起开始,至本协议终止或履行完毕之日止。
8.2必威体育官网网址措施
8.2.1双方应采取合理的必威体育官网网址措施,防止必威体育官网网址信息泄露给第三方。
8.2.2双方应对可能接触必威体育官网网址信息的员工进行必威体育官网网址教育,并签署必威体育官网网址协议。
第九章数据处理与隐私保护
9.1数据处理
9.1.1乙方在临床试验过程中收集、处理的数据,应遵循相关法律法规,并保证数据的真实性、准确性和合法性。
9.1.2乙方应采取技术手段和管理措施,保障临床试验数据的安全。
9.2隐私保护
9.2.1双方在临床试验中收集的个人信息,应
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